Аннотация:
Целью настоящего открытого рандомизированного контролируемого исследования явилось изучение динамики показателей углеводного и липидного обмена, а также концентрации маркера развития сердечной недостаточности - мозгового натрийуретического пептида (NT-proBNP), на фоне применения препарата Милдронат в дозе 1000 мг в сутки, в дополнение к стандартному курсу терапии, у пожилых пациентов, перенесших первый или повторный ишемический инсульт (ИИ). Материал и методы. В исследовании приняли участие 60 пациентов в возрасте от 60 до 90 лет, перенесших в 2019 г. первый или повторный ИИ. Все отобранные в исследование пациенты были рандомизированы в 2 группы: в 1-й группе (n=30) пациентам к терапии был добавлен Милдронат в капсулах по 500 мг 2 раза в день на протяжении 12 нед; во 2-й группе (n=30) Милдронат не применялся. Всем включенным пациентам было проведено двукратное исследование биохимических параметров крови - глюкозы, холестерина (ХС), ХС липопротеинов низкой (ЛПНП) и высокой (ЛПВП) плотности, триглицеридов (ТГ), аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (АСТ), креатинина, С-реактивного протеина (СРБ-HS), NT-proBNP, гликированного гемоглобина (HbA1c) в начале курса лечения и по его завершении. Период наблюдения составил 12 нед. Все пациенты, включенные в исследование, получали терапию, включавшую вторичную профилактику инсульта и коррекцию всех имеющихся в данный момент сопутствующих заболеваний, в том числе антигипертензивную, гиполипидемическую, антиагрегантную, антикоагулянтную и гипогликемическую. Результаты и обсуждение. В 1-й группе, в которой пациентам к терапии был добавлен препарат Милдронат в дозе 1000 мг в сутки на протяжении 12 нед, отмечалось достоверное уменьшение таких показателей, как глюкоза, HbA1c, ТГ, АЛТ, АСТ и NT-proBNP. Уровень таких показателей, как ХС, ХС ЛПНП, индекс атерогенности, СРБ и креатинин, снизился в 1-й группе, а уровень ХС ЛПВП, наоборот - возрос, однако эти изменения не достигли статистической значимости к концу наблюдения. Соответственно, в контрольной группе достоверных изменений в изучаемых биохимических параметрах не выявлено. Заключение. На основании проведенного нами открытого рандомизированного контролируемого исследования можно сделать вывод о том, что Милдронат может оказывать положительное влияние на показатели углеводного и липидного обмена, а также улучшать состояние функции миокарда и печени у пожилых пациентов, перенесших первый или повторный ИИ.
The objective of this open-label randomized controlled study was to investigate the time course of changes in the parameters of carbohydrate and lipid metabolisms and in the concentration of N-terminal pro b-type natriuretic peptide (NT-proBNP), a marker for heart failure, in elderly patients who had experienced primary or secondary ischemic stroke treated with Mildronate 1000 mg/day added to the standard therapy cycle. Subjects and methods. The investigation enrolled 60 patients aged 60 to 90 years who had experienced a primary or secondary ischemic stroke in 2019. All the patients selected for this investigation were randomized into two groups. In Group 1 (n=30), the standard therapy was added by Mildronate as 500-mg capsules twice daily for 12 weeks; in Group 2 (n=30) Mildronate was not used. All the included patients underwent a double study of blood biochemical parameters: glucose, cholesterol, LDL-cholesterol, HLD-cholesterol, triglycerides, ALT, AST, creatinine, high-sensitivity C-reactive protein (hs-CRP), NT-proBNP, glycated hemoglobin (HbA1c) at the beginning and completion of the treatment cycle. The follow-up period was 12 weeks. All the patients included in the study received therapy that included secondary prevention of stroke and correction using antihypertensive, lipid-lowering, antiplatelet, anticoagulant, and hypoglycemic therapies for all currently existing concomitant diseases. Results. Group 1, in which Mildronate 1000 mg per day was added to the therapy for 12 weeks, showed a significant decrease in the parameters: glucose, glycated hemoglobin, triglycerides, ALT, AST and brain natriuretic peptide. The levels of cholesterol, LDL-cholesterol, atherogenic index, CRP, and creatinine decreased in Group 1, and, on the contrary, the concentration of HDL-cholesterol increased; however, these changes did not reach statistical significance at the end of the follow-up. In the control group, no significant changes were found in the biochemical parameters under study. Conclusion. This open-label randomized controlled study has led to the conclusion that Mildronate can have a positive effect on the parameters of carbohydrate and lipid metabolisms and improve myocardial and hepatic functions in elderly patients after a primary or secondary ischemic stroke. Шишкова В.Н. Центр патологии речи и нейрореабилитации ДЗМ; Московский государственный медико-стоматологический университет им. А. И. Евдокимова
Ременник А.Ю. Центр патологии речи и нейрореабилитации ДЗМ
Керимова Е.И. Центр патологии речи и нейрореабилитации ДЗМ
Саютина Е.В. Первый Московский государственный медицинский университет им. И. М. Сеченова Минздрава России (Сеченовский Университет)
Капустина Л.А. Городская поликлиника №69 ДЗ Москвы
Центр патологии речи и нейрореабилитации ДЗМ
Center for Speech Pathology and Neurorehabilitation, Moscow Healthcare Department
Московский государственный медико-стоматологический университет им. А. И. Евдокимова
Moscow State Medical Stomatological University
Первый Московский государственный медицинский университет им. И. М. Сеченова Минздрава России (Сеченовский Университет)
I. M. Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University)
Городская поликлиника №69 ДЗ Москвы
City Polyclinic Sixty-Nine, Moscow Healthcare Department
Shishkova V.N. Center for Speech Pathology and Neurorehabilitation, Moscow Healthcare Department; Moscow State Medical Stomatological University
Remennik A.Y. A. Yu Center for Speech Pathology and Neurorehabilitation, Moscow Healthcare Department
Kerimova E.I. Center for Speech Pathology and Neurorehabilitation, Moscow Healthcare Department
Sayutina E.V. I. M. Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University)
Kapustina L.A. City Polyclinic Sixty-Nine, Moscow Healthcare Department
EVALUATION OF THE EFFICIENCY OF METABOLIC THERAPY IN ELDERLY PATIENTS WITH CARBOHYDRATE METABOLISM DISORDERS AFTER ISCHEMIC STROKE eng
Оценка эффективности метаболической терапии у пожилых пациентов с нарушениями углеводного обмена, перенесших ишемический инсульт
Текст визуальный электронный
Врач
Russkiy Vrach Publishing House
Т. 31, № 3 С. 69-75
2020
углеводные и липидные нарушения
carbohydrate and lipid disorders
Милдронат
Mildronate
ишемический инсульт
ischemic stroke
реабилитация
rehabilitation
Статья
Целью настоящего открытого рандомизированного контролируемого исследования явилось изучение динамики показателей углеводного и липидного обмена, а также концентрации маркера развития сердечной недостаточности - мозгового натрийуретического пептида (NT-proBNP), на фоне применения препарата Милдронат в дозе 1000 мг в сутки, в дополнение к стандартному курсу терапии, у пожилых пациентов, перенесших первый или повторный ишемический инсульт (ИИ). Материал и методы. В исследовании приняли участие 60 пациентов в возрасте от 60 до 90 лет, перенесших в 2019 г. первый или повторный ИИ. Все отобранные в исследование пациенты были рандомизированы в 2 группы: в 1-й группе (n=30) пациентам к терапии был добавлен Милдронат в капсулах по 500 мг 2 раза в день на протяжении 12 нед; во 2-й группе (n=30) Милдронат не применялся. Всем включенным пациентам было проведено двукратное исследование биохимических параметров крови - глюкозы, холестерина (ХС), ХС липопротеинов низкой (ЛПНП) и высокой (ЛПВП) плотности, триглицеридов (ТГ), аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (АСТ), креатинина, С-реактивного протеина (СРБ-HS), NT-proBNP, гликированного гемоглобина (HbA1c) в начале курса лечения и по его завершении. Период наблюдения составил 12 нед. Все пациенты, включенные в исследование, получали терапию, включавшую вторичную профилактику инсульта и коррекцию всех имеющихся в данный момент сопутствующих заболеваний, в том числе антигипертензивную, гиполипидемическую, антиагрегантную, антикоагулянтную и гипогликемическую. Результаты и обсуждение. В 1-й группе, в которой пациентам к терапии был добавлен препарат Милдронат в дозе 1000 мг в сутки на протяжении 12 нед, отмечалось достоверное уменьшение таких показателей, как глюкоза, HbA1c, ТГ, АЛТ, АСТ и NT-proBNP. Уровень таких показателей, как ХС, ХС ЛПНП, индекс атерогенности, СРБ и креатинин, снизился в 1-й группе, а уровень ХС ЛПВП, наоборот - возрос, однако эти изменения не достигли статистической значимости к концу наблюдения. Соответственно, в контрольной группе достоверных изменений в изучаемых биохимических параметрах не выявлено. Заключение. На основании проведенного нами открытого рандомизированного контролируемого исследования можно сделать вывод о том, что Милдронат может оказывать положительное влияние на показатели углеводного и липидного обмена, а также улучшать состояние функции миокарда и печени у пожилых пациентов, перенесших первый или повторный ИИ.
The objective of this open-label randomized controlled study was to investigate the time course of changes in the parameters of carbohydrate and lipid metabolisms and in the concentration of N-terminal pro b-type natriuretic peptide (NT-proBNP), a marker for heart failure, in elderly patients who had experienced primary or secondary ischemic stroke treated with Mildronate 1000 mg/day added to the standard therapy cycle. Subjects and methods. The investigation enrolled 60 patients aged 60 to 90 years who had experienced a primary or secondary ischemic stroke in 2019. All the patients selected for this investigation were randomized into two groups. In Group 1 (n=30), the standard therapy was added by Mildronate as 500-mg capsules twice daily for 12 weeks; in Group 2 (n=30) Mildronate was not used. All the included patients underwent a double study of blood biochemical parameters: glucose, cholesterol, LDL-cholesterol, HLD-cholesterol, triglycerides, ALT, AST, creatinine, high-sensitivity C-reactive protein (hs-CRP), NT-proBNP, glycated hemoglobin (HbA1c) at the beginning and completion of the treatment cycle. The follow-up period was 12 weeks. All the patients included in the study received therapy that included secondary prevention of stroke and correction using antihypertensive, lipid-lowering, antiplatelet, anticoagulant, and hypoglycemic therapies for all currently existing concomitant diseases. Results. Group 1, in which Mildronate 1000 mg per day was added to the therapy for 12 weeks, showed a significant decrease in the parameters: glucose, glycated hemoglobin, triglycerides, ALT, AST and brain natriuretic peptide. The levels of cholesterol, LDL-cholesterol, atherogenic index, CRP, and creatinine decreased in Group 1, and, on the contrary, the concentration of HDL-cholesterol increased; however, these changes did not reach statistical significance at the end of the follow-up. In the control group, no significant changes were found in the biochemical parameters under study. Conclusion. This open-label randomized controlled study has led to the conclusion that Mildronate can have a positive effect on the parameters of carbohydrate and lipid metabolisms and improve myocardial and hepatic functions in elderly patients after a primary or secondary ischemic stroke.