Размер шрифта
Цветовая схема
Изображения
Форма
Межсимвольный интервал
Межстрочный интервал
стандартные настройки
обычная версия сайта
закрыть
  • Вход
  • Регистрация
  • Помощь
Выбрать БД
Простой поискРасширенный поискИстория поисков
Главная / Результаты поиска

Мировая практикав оценке взаимозаменяемостибиоинженерных препаратов

Смирнов В.[1], Красных Л.[1], Меркулов В.[2], Бунятян Н.[1], Раменская Г.[1], Ельцова Е.[3], Смолярчук Е.[3], Егоренков Е.[3], Бушманова А.[3]
Врач
Т. 26, № 9, С. 12-14
Опубликовано: 15 2015
Тип ресурса: Статья
Аннотация:
В статье изложены основные определения, относящиеся к биоподобным лекарственным препаратам, генерикам и оригинальным препаратам, рас- сматриваются история развития биотехнологической промышленности и препаратов, полученных с помощью биообъектов, и области их применения. Приведены основные различия между биоподобными лекарственными препаратами и генериками, а также их отличия от инновационных лекарственных препаратов.
In this article, main terms and definitions related to biosimilars, generic and original drugs are given. Furthermore, history brief of biotechnical industry rise and development with drugs produced by bio objects is presented. Here, main differences between biosimilars and generic drugs are explained, as well as their difference from brand-name drug. Biotechnical process and main application area of biosimilars are reviewed. Rules and regulations in Russia and EU are analyzed.
[1]НЦ экспертизы средств медицинского применения Минздрава России, Первый МГМУ им. И.М. Сеченова
[2]НЦ экспертизы средств медицинского применения Минздрава России
[3]Первый МГМУ им. И.М. Сеченова
Язык текста: Русский
ISSN: 0236-3054
Смирнов В. НЦ экспертизы средств медицинского применения Минздрава России, Первый МГМУ им. И.М. Сеченова
Красных Л. НЦ экспертизы средств медицинского применения Минздрава России, Первый МГМУ им. И.М. Сеченова
Меркулов В. НЦ экспертизы средств медицинского применения Минздрава России
Бунятян Н. НЦ экспертизы средств медицинского применения Минздрава России, Первый МГМУ им. И.М. Сеченова
Раменская Г. НЦ экспертизы средств медицинского применения Минздрава России, Первый МГМУ им. И.М. Сеченова
Ельцова Е. Первый МГМУ им. И.М. Сеченова
Смолярчук Е. Первый МГМУ им. И.М. Сеченова
Егоренков Е. Первый МГМУ им. И.М. Сеченова
Бушманова А. Первый МГМУ им. И.М. Сеченова
НЦ экспертизы средств медицинского применения Минздрава России, Первый МГМУ им. И.М. Сеченова
cientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products of the Ministry of Health of the Russian Federation, I.M. Sechenov First Moscow State Medical University
НЦ экспертизы средств медицинского применения Минздрава России
Scientific Center of Medical Expertise, Ministry of Health of the Russian Federation
Первый МГМУ им. И.М. Сеченова
First Moscow State Medical University
Smirnov V. cientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products of the Ministry of Health of the Russian Federation, I.M. Sechenov First Moscow State Medical University
Krasnykh L. cientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products of the Ministry of Health of the Russian Federation, I.M. Sechenov First Moscow State Medical University
Merkuiov V. Scientific Center of Medical Expertise, Ministry of Health of the Russian Federation
Bunyatyan N. cientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products of the Ministry of Health of the Russian Federation, I.M. Sechenov First Moscow State Medical University
Ramenskaya G. cientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products of the Ministry of Health of the Russian Federation, I.M. Sechenov First Moscow State Medical University
Yeltsova E. First Moscow State Medical University
Smolyarchuk E. First Moscow State Medical University
Yegorenkov E. First Moscow State Medical University
Bushmanova A. First Moscow State Medical University
THE WORLD PRACTICE IN THE ASSESSMENT OF THE INTERCHANGEABILITY OF BIOENGINEERED DRUGS eng
Мировая практикав оценке взаимозаменяемостибиоинженерных препаратов
Текст визуальный электронный
Врач
Russkiy Vrach Publishing House
Т. 26, № 9 С. 12-14
2015
биоподобные лекарственные препараты
биотехнология
биоаналог
biosimilar
подобный биологический лекарственный продукт
генерики
generics
biosimilars
биотехнологии
biotechnology
generic drugs
Статья
В статье изложены основные определения, относящиеся к биоподобным лекарственным препаратам, генерикам и оригинальным препаратам, рас- сматриваются история развития биотехнологической промышленности и препаратов, полученных с помощью биообъектов, и области их применения. Приведены основные различия между биоподобными лекарственными препаратами и генериками, а также их отличия от инновационных лекарственных препаратов.
In this article, main terms and definitions related to biosimilars, generic and original drugs are given. Furthermore, history brief of biotechnical industry rise and development with drugs produced by bio objects is presented. Here, main differences between biosimilars and generic drugs are explained, as well as their difference from brand-name drug. Biotechnical process and main application area of biosimilars are reviewed. Rules and regulations in Russia and EU are analyzed.