Аннотация:
В последнее время в связи с разработкой лекарств, мишенью которых являются звенья сигнального пути В-клеточного рецептора (B-cell receptor BCR), существенно изменились подходы к терапии хронического лимфолейкоза (ХЛЛ). В 2020 г. в Российской Федерации для лечения пациентов с ХЛЛ одобрен акалабрутиниб, ингибитор тирозинкиназы Брутона II поколения. Акалабрутиниб разработан как более селективный ингибитор тирозинкиназы Брутона по сравнению с ибрутинибом. Данный препарат нацелен на уменьшение ограничивающих применение ибрутиниба нежелательных явлений, таких как фибрилляция предсердий и кровотечения. Многоцентровые исследования I/II фазы продемонстрировали эффективность и безопасность монотерапии акалабрутинибом у пациентов с ХЛЛ, ранее не получавших лечение, и у пациентов с рефрактерным/рецидивирующим ХЛЛ, а также непереносимостью ибрутиниба. Исследования III фазы, ASCEND и ELEVATE-TN, сравнивали монотерапию акалабрутинибом или комбинацию акалабрутиниба и обинутузумаба со стандартными методами лечения и продемонстрировали бльшую эффективность и лучшую переносимость акалабрутиниба. Ко времени написания обзора продолжалось исследование III фазы сравнение акалабрутиниба и монотерапии ибрутинибом (ELEVATE-RR). Результаты этого исследования и данные реальной клинической практики помогут прояснить оптимальное использование акалабрутиниба в лечении ХЛЛ.
<p>Chronic lymphocytic leukemia (CLL) treatment landscape has changed dramatically with the recently developed drugs targeting the B-cell receptor (BCR) signalling pathway. Acalabrutinib, a second generation Bruton tyrosine kinase inhibitor, was approved in 2020 in Russia for the treatment of patients with CLL. Acalabrutinib was developed as a more selective Bruton tyrosine kinase inhibitor then ibrutinib. This drug is aimed at reducing the adverse events that limit the use of ibrutinib, such as atrial fibrillation and bleeding. Phase I/II multicenter studies have demonstrated the efficacy and safety of acalabrutinib monotherapy in untreated CLL patients and in patients with relapsed/refractory CLL and ibrutinib intolerance. Phase III trials, ASCEND and ELEVATE-TN, compared acalabrutinib monotherapy and a combination of acalabrutinib and obinutuzumab versus standard therapies and demonstrated improved efficacy and tolerability of acalabrutinib. A phase III trial comparing acalabrutinib and ibrutinib monotherapy (ELEVATE-RR) is ongoing. The results of this study along with real-life clinical data could determine the place of acalabrutinib in CLL treatment.</p> Петренко А.А. Андрей Анатольевич «ГКБ им. С.П. Боткина Департамента здравоохранения г. Москвы»; ДПО «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Минздрава России
Кислова М.И. Мария Игоревна Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова (Сеченовский университет); «Национальный медицинский исследовательский центр гематологии» Министерства здравоохранения Российской Федерации; National Research Center for Hematology
Дмитриева Е.А. Елена Александровна «ГКБ им. С.П. Боткина Департамента здравоохранения г. Москвы»
Никитин Е.А. Евгений Александрович «ГКБ им. С.П. Боткина Департамента здравоохранения г. Москвы»; ДПО «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Минздрава России
«ГКБ им. С.П. Боткина Департамента здравоохранения г. Москвы»
Botkin City clinical hospital
ДПО «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Минздрава России
Russian Medical Academy of Continuous Professional Education of the Ministry of Health of Russia
Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова (Сеченовский университет)
Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University)
«Национальный медицинский исследовательский центр гематологии» Министерства здравоохранения Российской Федерации
National Research Center for Hematology
Petrenko A.A. Andrei A. Botkin City clinical hospital; Russian Medical Academy of Continuous Professional Education of the Ministry of Health of Russia
Kislova M.I. Maria I. Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University)
Dmitrieva E.A. Elena A. Botkin City clinical hospital
Nikitin E.A. Evgeniy A. Botkin City clinical hospital; Russian Medical Academy of Continuous Professional Education of the Ministry of Health of Russia
Acalabrutinib in the treatment of chronic lymphocytic leukemia: a review of recent evidence eng
Акалабрутиниб в терапии хронического лимфолейкоза: обзор актуальных данных
Текст визуальный электронный
Современная онкология
LLC Obyedinennaya Redaktsiya
Т. 23, № 2 С. 332-338
2021
акалабрутиниб
acalabrutinib
ибрутиниб
ibrutinib
ингибиторы тирозинкиназы Брутона
Bruton tyrosine kinase inhibitors
таргетные препараты
target agents
хронический лимфолейкоз
chronic lymphocytic leukemia
фибрилляция предсердий
atrial fibrillation
кровотечение
bleeding
Статья
Обзор
В последнее время в связи с разработкой лекарств, мишенью которых являются звенья сигнального пути В-клеточного рецептора (B-cell receptor BCR), существенно изменились подходы к терапии хронического лимфолейкоза (ХЛЛ). В 2020 г. в Российской Федерации для лечения пациентов с ХЛЛ одобрен акалабрутиниб, ингибитор тирозинкиназы Брутона II поколения. Акалабрутиниб разработан как более селективный ингибитор тирозинкиназы Брутона по сравнению с ибрутинибом. Данный препарат нацелен на уменьшение ограничивающих применение ибрутиниба нежелательных явлений, таких как фибрилляция предсердий и кровотечения. Многоцентровые исследования I/II фазы продемонстрировали эффективность и безопасность монотерапии акалабрутинибом у пациентов с ХЛЛ, ранее не получавших лечение, и у пациентов с рефрактерным/рецидивирующим ХЛЛ, а также непереносимостью ибрутиниба. Исследования III фазы, ASCEND и ELEVATE-TN, сравнивали монотерапию акалабрутинибом или комбинацию акалабрутиниба и обинутузумаба со стандартными методами лечения и продемонстрировали бльшую эффективность и лучшую переносимость акалабрутиниба. Ко времени написания обзора продолжалось исследование III фазы сравнение акалабрутиниба и монотерапии ибрутинибом (ELEVATE-RR). Результаты этого исследования и данные реальной клинической практики помогут прояснить оптимальное использование акалабрутиниба в лечении ХЛЛ.
<p>Chronic lymphocytic leukemia (CLL) treatment landscape has changed dramatically with the recently developed drugs targeting the B-cell receptor (BCR) signalling pathway. Acalabrutinib, a second generation Bruton tyrosine kinase inhibitor, was approved in 2020 in Russia for the treatment of patients with CLL. Acalabrutinib was developed as a more selective Bruton tyrosine kinase inhibitor then ibrutinib. This drug is aimed at reducing the adverse events that limit the use of ibrutinib, such as atrial fibrillation and bleeding. Phase I/II multicenter studies have demonstrated the efficacy and safety of acalabrutinib monotherapy in untreated CLL patients and in patients with relapsed/refractory CLL and ibrutinib intolerance. Phase III trials, ASCEND and ELEVATE-TN, compared acalabrutinib monotherapy and a combination of acalabrutinib and obinutuzumab versus standard therapies and demonstrated improved efficacy and tolerability of acalabrutinib. A phase III trial comparing acalabrutinib and ibrutinib monotherapy (ELEVATE-RR) is ongoing. The results of this study along with real-life clinical data could determine the place of acalabrutinib in CLL treatment.</p>