Аннотация:
<strong>Цель. </strong>Разработка универсального экспрессного и доступного способа определения дидрогестерона, троксерутина и адеметионина в лекарственных препаратах методом мультисенсорной цифровой цветометрии с использованием уникального двумерного кода. Разработанный подход может быть применен для быстрого выявления фальсификатов лекарственных средств на предварительном этапе анализа (до использования более дорогого специализированного оборудования).
<strong>Материалы и методы.</strong> Для реализации предложенного подхода использованы субстанции дидрогестерона (Эбботт Биолоджикалз Б.В., Нидерланды), троксерутина (АО Интерфарма, Прага, Чехия), адеметионина (ООО Фармамед, Москва, Россия), капсулы троксерутина 300 мг (ООО Пранафарм, Самара, Россия), лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения Гептрал<sup></sup> (адеметионин) 400 мг (Эбботт Лэбораториз, ГмБХ, Германия), таблетки Дюфастон<sup></sup> (дидрогестерон) 10 мг (Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды). Метод мультисенсорной цветометрии реализован с использованием следующего набора из 8 сенсоров (C<sub>1</sub>C<sub>8</sub>): интактный раствор 96[%] (v/v) водный раствор этанола C<sub>1</sub>; 1 мМ спиртовой раствор антрахинонового зеленого (CAS#4403-90-1) C<sub>2</sub>; 0,2[%] водный раствор 3-метилбензотиазолинон-гидразона (CAS#1128-67-2) C<sub>3</sub>; 0,2[%] водный раствор метилоранжа (CAS#547-58-0) C<sub>4</sub>; 1 мМ спиртовой раствор сульфородамина B (CAS#3520-42-1) C<sub>5</sub>; 1 мМ спиртовой раствор 1-гидроксипирена (CAS#5315-79-7) C<sub>6</sub>; 1 мМ спиртовой раствор красного очаровательного AC (CAS# 25956-17-6) C<sub>7</sub>; 1 мМ водный раствор железа (III) хлорида C<sub>8</sub>. В качестве основы для чипа использовали прозрачные планшеты из полипропилена с плоским дном на 96 ячеек, объем ячейки 350 мкл (Thermo Fischer Scientific, США, кат. № 430341). Для получения растровых изображений применяли офисный планшетный сканер Epson Perfection 1670 (CCD-матрица) со съемной крышкой. Полученные цифровые изображения ячеек обрабатывали в программе ImageJ (Wayne Rasband, National Institutes of Health, USA; http://imagej.nih.gov/ij) с использованием цветовой модели RGB 24 бит (8 бит на канал).
<strong>Результаты. </strong>Адекватность разработанного подхода подтверждена при анализе вышеперечисленных лекарственных препаратов. Показано, что полученные результаты не имеют статистически значимых отличий от величин, определённых спектрофотометрическим методом.
<strong>Заключение. </strong>Показана возможность использования мультисенсорной цифровой цветометрии для фармацевтического анализа. Разработанные способы определения действующих веществ могут служить хорошим дополнением к более дорогостоящим традиционным методам.
<p><strong>The</strong> <strong>aim</strong> of this study is to develop a universal, rapid and affordable method for the identification of dydrogesterone, troxerutin, and ademetionine in drugs by multisensor digital colorimetry using a unique two-dimensional code. The developed approach can be applied to rapid detection of counterfeit drugs at the preliminary stage of the analysis (before using more expensive specialized equipment).</p>
<p><strong>Materials and methods.</strong> To implement the proposed approach, the substances of dydrogesterone (Abbott Biologicals B.V., Netherlands), troxerutin (JSC Interfarma, Prague, Czech Republic) and ademetionine (LLC Farmamed, Moscow, Russia), troxerutin capsules 300 mg (LLC Pranafarm, Samara, Russia), lyophilisate for an intravenous solution and the intramuscular administration Heptral<sup></sup> (ademetionine) 400 mg (Abbott Laboratories, GMBH, Germany), tablets Duphaston<sup> </sup>(dydrogesterone) 10 mg (Abbott Healthcare Products B.V., Netherlands), were used. A multisensor colorimetry method has been implemented using the following set of 8 sensors (C<sub>1</sub>C<sub>8</sub>): an intact solution a 96[%] (v/v) aqueous ethanol solution C<sub>1</sub>; 1 mM alcoholic solution of anthraquinone green (CAS#4403-90-1) C<sub>2</sub>; a 0.2[%] aqueous solution of 3-methylbenzothiazolinone hydrazone (CAS#1128-67-2) C<sub>3</sub>; a 0.2[%] methyl orange aqueous solution (CAS#547-58-0) C<sub>4</sub>; a 1 mM alcoholic solution of sulforhodamine B (CAS#3520-42-1) C<sub>5</sub>; a 1 mM alcoholic solution of 1-hydroxypyrene (CAS#5315-79-7) C<sub>6</sub>; 1 mM alcoholic solution of allura red AC (CAS#25956-17-6) C<sub>7</sub>; a 1 mM aqueous solution of iron (III) chloride C<sub>8</sub>. Transparent flat-bottomed polypropylene plates with 96 cells, with a cell volume of 350 l (Thermo Fischer Scientific, USA, cat. No. 430341) were used as a base for the chip. For obtaining raster images, an Epson Perfection 1670 office flatbed scanner (CCD-matrix) with a removable cover was used. The obtained digital images of the cells were processed using the ImageJ software (Wayne Rasband, National Institutes of Health, USA; http://imagej.nih.gov/ij) with a 24-bit RGB color model (8 bits per channel).</p>
<p><strong>Results. </strong>The adequacy of the developed approach was confirmed by the analysis of the above-listed drugs. It has been shown that the results obtained have no statistically significant differences from the values determined by the spectrophotometric method.</p>
<p><strong>Conclusion. </strong>The possibility of using multisensor digital colorimetry for pharmaceutical analysis has been shown. The developed methods for the identification of the active substances can serve as a good supplement to more expensive traditional methods.</p> Моногарова О.В. Оксана Викторовна «Московский государственный университет имени М.В. Ломоносова»
Чапленко А.А. Александр Андреевич Первый Московский государственный медицинский университет им. И. М. Сеченова Минздрава России (Сеченовский Университет)
Осколок К.В. Кирилл Владимирович «Московский государственный университет имени М.В. Ломоносова»
«Московский государственный университет имени М.В. Ломоносова»
Lomonosov Moscow State University
Первый Московский государственный медицинский университет им. И. М. Сеченова Минздрава России (Сеченовский Университет)
I. M. Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University)
Monogarova O.V. Oksana V. Lomonosov Moscow State University
Chaplenko A.A. Aleksandr A. I. M. Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University)
Oskolok K.V. Kirill V. Lomonosov Moscow State University
Multisensory colorimetric analysis of drugs dydrogesterone, troxerutin and ademetionine using barcodes eng
Мультисенсорный цветометрический анализ препаратов дидрогестерона, троксерутина и адеметионина с использованием штрих-кодов
Текст визуальный электронный
Фармация и фармакология
Eco-Vector
Т. 9, № 1 С. 64-72
2021
дидрогестерон
dydrogesterone
троксерутин
troxerutin
адеметионин
ademetionine
цифровая мультисенсорная цветометрия
digital multisensor colorimetry
штрих-код
barcode
Статья
<strong>Цель. </strong>Разработка универсального экспрессного и доступного способа определения дидрогестерона, троксерутина и адеметионина в лекарственных препаратах методом мультисенсорной цифровой цветометрии с использованием уникального двумерного кода. Разработанный подход может быть применен для быстрого выявления фальсификатов лекарственных средств на предварительном этапе анализа (до использования более дорогого специализированного оборудования).
<strong>Материалы и методы.</strong> Для реализации предложенного подхода использованы субстанции дидрогестерона (Эбботт Биолоджикалз Б.В., Нидерланды), троксерутина (АО Интерфарма, Прага, Чехия), адеметионина (ООО Фармамед, Москва, Россия), капсулы троксерутина 300 мг (ООО Пранафарм, Самара, Россия), лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения Гептрал<sup></sup> (адеметионин) 400 мг (Эбботт Лэбораториз, ГмБХ, Германия), таблетки Дюфастон<sup></sup> (дидрогестерон) 10 мг (Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды). Метод мультисенсорной цветометрии реализован с использованием следующего набора из 8 сенсоров (C<sub>1</sub>C<sub>8</sub>): интактный раствор 96[%] (v/v) водный раствор этанола C<sub>1</sub>; 1 мМ спиртовой раствор антрахинонового зеленого (CAS#4403-90-1) C<sub>2</sub>; 0,2[%] водный раствор 3-метилбензотиазолинон-гидразона (CAS#1128-67-2) C<sub>3</sub>; 0,2[%] водный раствор метилоранжа (CAS#547-58-0) C<sub>4</sub>; 1 мМ спиртовой раствор сульфородамина B (CAS#3520-42-1) C<sub>5</sub>; 1 мМ спиртовой раствор 1-гидроксипирена (CAS#5315-79-7) C<sub>6</sub>; 1 мМ спиртовой раствор красного очаровательного AC (CAS# 25956-17-6) C<sub>7</sub>; 1 мМ водный раствор железа (III) хлорида C<sub>8</sub>. В качестве основы для чипа использовали прозрачные планшеты из полипропилена с плоским дном на 96 ячеек, объем ячейки 350 мкл (Thermo Fischer Scientific, США, кат. № 430341). Для получения растровых изображений применяли офисный планшетный сканер Epson Perfection 1670 (CCD-матрица) со съемной крышкой. Полученные цифровые изображения ячеек обрабатывали в программе ImageJ (Wayne Rasband, National Institutes of Health, USA; http://imagej.nih.gov/ij) с использованием цветовой модели RGB 24 бит (8 бит на канал).
<strong>Результаты. </strong>Адекватность разработанного подхода подтверждена при анализе вышеперечисленных лекарственных препаратов. Показано, что полученные результаты не имеют статистически значимых отличий от величин, определённых спектрофотометрическим методом.
<strong>Заключение. </strong>Показана возможность использования мультисенсорной цифровой цветометрии для фармацевтического анализа. Разработанные способы определения действующих веществ могут служить хорошим дополнением к более дорогостоящим традиционным методам.
<p><strong>The</strong> <strong>aim</strong> of this study is to develop a universal, rapid and affordable method for the identification of dydrogesterone, troxerutin, and ademetionine in drugs by multisensor digital colorimetry using a unique two-dimensional code. The developed approach can be applied to rapid detection of counterfeit drugs at the preliminary stage of the analysis (before using more expensive specialized equipment).</p>
<p><strong>Materials and methods.</strong> To implement the proposed approach, the substances of dydrogesterone (Abbott Biologicals B.V., Netherlands), troxerutin (JSC Interfarma, Prague, Czech Republic) and ademetionine (LLC Farmamed, Moscow, Russia), troxerutin capsules 300 mg (LLC Pranafarm, Samara, Russia), lyophilisate for an intravenous solution and the intramuscular administration Heptral<sup></sup> (ademetionine) 400 mg (Abbott Laboratories, GMBH, Germany), tablets Duphaston<sup> </sup>(dydrogesterone) 10 mg (Abbott Healthcare Products B.V., Netherlands), were used. A multisensor colorimetry method has been implemented using the following set of 8 sensors (C<sub>1</sub>C<sub>8</sub>): an intact solution a 96[%] (v/v) aqueous ethanol solution C<sub>1</sub>; 1 mM alcoholic solution of anthraquinone green (CAS#4403-90-1) C<sub>2</sub>; a 0.2[%] aqueous solution of 3-methylbenzothiazolinone hydrazone (CAS#1128-67-2) C<sub>3</sub>; a 0.2[%] methyl orange aqueous solution (CAS#547-58-0) C<sub>4</sub>; a 1 mM alcoholic solution of sulforhodamine B (CAS#3520-42-1) C<sub>5</sub>; a 1 mM alcoholic solution of 1-hydroxypyrene (CAS#5315-79-7) C<sub>6</sub>; 1 mM alcoholic solution of allura red AC (CAS#25956-17-6) C<sub>7</sub>; a 1 mM aqueous solution of iron (III) chloride C<sub>8</sub>. Transparent flat-bottomed polypropylene plates with 96 cells, with a cell volume of 350 l (Thermo Fischer Scientific, USA, cat. No. 430341) were used as a base for the chip. For obtaining raster images, an Epson Perfection 1670 office flatbed scanner (CCD-matrix) with a removable cover was used. The obtained digital images of the cells were processed using the ImageJ software (Wayne Rasband, National Institutes of Health, USA; http://imagej.nih.gov/ij) with a 24-bit RGB color model (8 bits per channel).</p>
<p><strong>Results. </strong>The adequacy of the developed approach was confirmed by the analysis of the above-listed drugs. It has been shown that the results obtained have no statistically significant differences from the values determined by the spectrophotometric method.</p>
<p><strong>Conclusion. </strong>The possibility of using multisensor digital colorimetry for pharmaceutical analysis has been shown. The developed methods for the identification of the active substances can serve as a good supplement to more expensive traditional methods.</p>