Аннотация:
Определённый успех в лечении бронхиальной астмы связан с внедрением в лечебный процесс моноклональных антител, которые позволили улучшить контроль заболевания. На территории России в настоящее время зарегистрирован целый ряд оригинальных генно-инженерных биологических препаратов, таких как бенрализумаб, реслизумаб, дупилумаб, меполизумаб и омализумаб. В 2020 году этот список пополнил первый российский биоаналог препарата омализумаб Генолар (АО Генериум, Россия). Высокие темпы развития современной медицины тесно связаны с применением биоаналогов. Назначение биоаналогов сегодня зачастую дает возможность обеспечить большее количество пациентов современными препаратами за счет более низкой стоимости.
<strong>Цель.</strong> Проведение комплексной фармакоэкономической оценки применения отечественного биоаналогичного препарата омализумаба при лечении пациентов, страдающих атопической бронхиальной астмой среднетяжелого и тяжелого течения.
<strong>Материалы и методы. </strong>На первом этапе был проведен информационный поиск в доступных базах данных (Cochrane Library, MedLine, Embase, eLIBRARY), по результатам которого был обнаружен мета-анализ Agache I., с соавторами, 2020 г., в рамках которого проводилась оценка эффективности и безопасности применения нескольких моноклональных антител. В качестве препарата сравнения был выбран дупилумаб. Фармакоэкономический анализ проводился с применением метода минимизации затрат и анализа влияния на бюджет. Разработанный алгоритм оказания медицинской помощи взрослым пациентам с атопической бронхиальной астмой, учитывающий ее различные варианты, позволил провести оценку затрат, включающую прямые медицинские и непрямые затраты.
<strong>Результаты. </strong>Анализ затрат продемонстрировал преимущество применения российского биоаналога омализумаба у пациентов с атопической бронхиальной астмой по сравнению с дупилумабом в связи с экономией финансовых средств до 40[%]. Анализ влияния на бюджет показал, что применение отечественного биоаналога омализумаба даже с учетом ежегодного прироста числа пациентов (8[%]) позволит сэкономить до 109 641 409,64 руб. (или 3[%]) по сравнению с текущей практикой.
<strong>Заключение. </strong>Применение отечественного биоаналога омализумаба у пациентов с атопической бронхиальной астмой среднетяжелого и тяжелого течения является клинически эффективным и экономически выгодным подходом к организации медицинской помощи взрослым пациентам на территории России.
<p>A certain success in the treatment of bronchial asthma is associated with the introduction of monoclonal antibodies into the treatment process. They made it possible to improve the control of the disease. A number of original genetically engineered biological drugs, such as benralizumab, reslizumab, dupilumab, mepolizumab and omalizumab, are currently registered in Russia. In 2020, this list was supplemented by the first Russian biosimilar drug omalizumab Genolar (JSC Generium, Russia). High rates of the development of modern medicine are closely related to the use of biosimilars. The prescription of biosimilars today often makes it possible to provide a larger number of patients with modern drugs at lower costs.</p>
<p><strong>The aim </strong>of the study was a comprehensive pharmacoeconomic assessment of the application of the domestic biosimilar drug omalizumab in the treatment of patients suffering from moderate and severe atopic bronchial asthma.</p>
<p><strong>Materials and methods.</strong> At the first stage, an information search in the available databases (Cochrane Library, MedLine, Embase, eLIBRARY) was carried out. According to the results obtained, a meta-analysis (Agache I. et al.) was found out; within its framework, the efficacy and safety of the use of several monoclonal antibodies was assessed. Dupilumab was chosen as the reference drug. Pharmacoeconomic analyses were carried out using a Cost-Minimization Analysis (CMA) and a Budget Impact Analysis (BIA). Taking into account various options of bronchial asthma, the developed algorithm for providing medical care to adult patients with atopic asthma made it possible to assess the costs, including direct medical and indirect costs.</p>
<p><strong>Results.</strong> The cost analysis demonstrated the advantage of using the Russian biosimilar omalizumab in patients with atopic asthma compared to dupilumab due to financial savings of up to 40[%]. The Budget Impact Analysis showed that the use of the domestic biosimilar omalizumab, even taking into account the annual increase in the number of patients (8[%]), will save up to 109,641,409.64 rubles (or 3[%]) compared to the current practice.</p>
<p><strong>Conclusion.</strong> The use of the domestic biosimilar omalizumab in patients with moderate to severe atopic bronchial asthma is a clinically effective and economically justified approach to organizing medical care for adult patients in Russia.</p> Крысанова В.С. Вера Сергеевна МО «Научно-практический центр клинико-экономического анализа Министерства здравоохранения Московской области»; «Первый Московский государственный университет им. И.М. Сеченова (Сеченовский университет); Медицинский институт непрерывного образования ФГБОУ ВО «Московский государственный университет пищевых производств» Министерства образования и науки Российской Федерации
Ермолаева А.Д. Алина Дмитриевна МО «Научно-практический центр клинико-экономического анализа Министерства здравоохранения Московской области»; «Первый Московский государственный университет им. И.М. Сеченова (Сеченовский университет)
Ермолаева Т.Н. Татьяна Николаевна МО «Научно-практический центр клинико-экономического анализа Министерства здравоохранения Московской области»
Давыдовская М.В. Мария Вафаевна МО «Научно-практический центр клинико-экономического анализа Министерства здравоохранения Московской области»; «РНИМУ им. Н.И. Пирогова» Минздрава России
Кокушкин К.А. Константин Александрович МО «Научно-практический центр клинико-экономического анализа Министерства здравоохранения Московской области»; «Первый Московский государственный университет им. И.М. Сеченова (Сеченовский университет)
МО «Научно-практический центр клинико-экономического анализа Министерства здравоохранения Московской области»
Scientific and Practical Center for Clinical and Economic Analysis, the Ministry of Health of Moscow Region
«Первый Московский государственный университет им. И.М. Сеченова (Сеченовский университет)
Sechenov First Moscow State Medical University
Медицинский институт непрерывного образования ФГБОУ ВО «Московский государственный университет пищевых производств» Министерства образования и науки Российской Федерации
Medical Institute of Continuing Education, Moscow State University of Food Production
«РНИМУ им. Н.И. Пирогова» Минздрава России
Pirogov Russian National Research Medical University
Krysanova V.S. Vera S. Scientific and Practical Center for Clinical and Economic Analysis, the Ministry of Health of Moscow Region; Sechenov First Moscow State Medical University; Medical Institute of Continuing Education, Moscow State University of Food Production
Ermolaeva A.D. Alina D. Scientific and Practical Center for Clinical and Economic Analysis, the Ministry of Health of Moscow Region; Sechenov First Moscow State Medical University
Ermolaeva T.N. Tatyana N. Scientific and Practical Center for Clinical and Economic Analysis, the Ministry of Health of Moscow Region
Davydovskaya M.V. Maria V. Scientific and Practical Center for Clinical and Economic Analysis, the Ministry of Health of Moscow Region; Pirogov Russian National Research Medical University
Kokushkin K.A. Konstantin A. Scientific and Practical Center for Clinical and Economic Analysis, the Ministry of Health of Moscow Region; Sechenov First Moscow State Medical University
Economic aspects of application of the russian biosimilar omalizumab in patients with atopic bronchial asthma of moderate to severe clinical courses eng
Экономические аспекты применения российского биоаналога омализумаба у пациентов с атопической бронхиальной астмой среднетяжелого и тяжелого течения
Текст визуальный электронный
Фармация и фармакология
Eco-Vector
Т. 9, № 3 С. 235-248
2021
бронхиальная астма
bronchial asthma
биоаналог
biosimilar
омализумаб
omalizumab
дупилумаб
dupilumab
затраты
costs
клинико-экономический анализ
pharmacoeconomic analysis
Статья
Определённый успех в лечении бронхиальной астмы связан с внедрением в лечебный процесс моноклональных антител, которые позволили улучшить контроль заболевания. На территории России в настоящее время зарегистрирован целый ряд оригинальных генно-инженерных биологических препаратов, таких как бенрализумаб, реслизумаб, дупилумаб, меполизумаб и омализумаб. В 2020 году этот список пополнил первый российский биоаналог препарата омализумаб Генолар (АО Генериум, Россия). Высокие темпы развития современной медицины тесно связаны с применением биоаналогов. Назначение биоаналогов сегодня зачастую дает возможность обеспечить большее количество пациентов современными препаратами за счет более низкой стоимости.
<strong>Цель.</strong> Проведение комплексной фармакоэкономической оценки применения отечественного биоаналогичного препарата омализумаба при лечении пациентов, страдающих атопической бронхиальной астмой среднетяжелого и тяжелого течения.
<strong>Материалы и методы. </strong>На первом этапе был проведен информационный поиск в доступных базах данных (Cochrane Library, MedLine, Embase, eLIBRARY), по результатам которого был обнаружен мета-анализ Agache I., с соавторами, 2020 г., в рамках которого проводилась оценка эффективности и безопасности применения нескольких моноклональных антител. В качестве препарата сравнения был выбран дупилумаб. Фармакоэкономический анализ проводился с применением метода минимизации затрат и анализа влияния на бюджет. Разработанный алгоритм оказания медицинской помощи взрослым пациентам с атопической бронхиальной астмой, учитывающий ее различные варианты, позволил провести оценку затрат, включающую прямые медицинские и непрямые затраты.
<strong>Результаты. </strong>Анализ затрат продемонстрировал преимущество применения российского биоаналога омализумаба у пациентов с атопической бронхиальной астмой по сравнению с дупилумабом в связи с экономией финансовых средств до 40[%]. Анализ влияния на бюджет показал, что применение отечественного биоаналога омализумаба даже с учетом ежегодного прироста числа пациентов (8[%]) позволит сэкономить до 109 641 409,64 руб. (или 3[%]) по сравнению с текущей практикой.
<strong>Заключение. </strong>Применение отечественного биоаналога омализумаба у пациентов с атопической бронхиальной астмой среднетяжелого и тяжелого течения является клинически эффективным и экономически выгодным подходом к организации медицинской помощи взрослым пациентам на территории России.
<p>A certain success in the treatment of bronchial asthma is associated with the introduction of monoclonal antibodies into the treatment process. They made it possible to improve the control of the disease. A number of original genetically engineered biological drugs, such as benralizumab, reslizumab, dupilumab, mepolizumab and omalizumab, are currently registered in Russia. In 2020, this list was supplemented by the first Russian biosimilar drug omalizumab Genolar (JSC Generium, Russia). High rates of the development of modern medicine are closely related to the use of biosimilars. The prescription of biosimilars today often makes it possible to provide a larger number of patients with modern drugs at lower costs.</p>
<p><strong>The aim </strong>of the study was a comprehensive pharmacoeconomic assessment of the application of the domestic biosimilar drug omalizumab in the treatment of patients suffering from moderate and severe atopic bronchial asthma.</p>
<p><strong>Materials and methods.</strong> At the first stage, an information search in the available databases (Cochrane Library, MedLine, Embase, eLIBRARY) was carried out. According to the results obtained, a meta-analysis (Agache I. et al.) was found out; within its framework, the efficacy and safety of the use of several monoclonal antibodies was assessed. Dupilumab was chosen as the reference drug. Pharmacoeconomic analyses were carried out using a Cost-Minimization Analysis (CMA) and a Budget Impact Analysis (BIA). Taking into account various options of bronchial asthma, the developed algorithm for providing medical care to adult patients with atopic asthma made it possible to assess the costs, including direct medical and indirect costs.</p>
<p><strong>Results.</strong> The cost analysis demonstrated the advantage of using the Russian biosimilar omalizumab in patients with atopic asthma compared to dupilumab due to financial savings of up to 40[%]. The Budget Impact Analysis showed that the use of the domestic biosimilar omalizumab, even taking into account the annual increase in the number of patients (8[%]), will save up to 109,641,409.64 rubles (or 3[%]) compared to the current practice.</p>
<p><strong>Conclusion.</strong> The use of the domestic biosimilar omalizumab in patients with moderate to severe atopic bronchial asthma is a clinically effective and economically justified approach to organizing medical care for adult patients in Russia.</p>