Аннотация:
<strong>Цель.</strong> Провести фармакоэкономическую оценку применения комбинации препаратов атезолизумаб, вемурофениб и кобиметиниб (ATZ+VM+COB) с препаратами ниволумаб и ипилимумаб (NIVO+IPI) для терапии метастатической меланомы с подтвержденной BRAF-мутацией у взрослых пациентов.
<strong>Материалы и методы. </strong>С помощью методов математического моделирования был проведен фармакоэкономический анализ затраты-эффективность; анализ влияния на бюджет; анализ чувствительности к изменениям исходных параметров модели.
<strong>Результаты. </strong>Проведенный анализ литературных источников позволил сделать вывод о большей клинической эффективности в отношении выживаемости без прогрессирования (ВБП) у пациентов с метастатической меланомой для комбинации ATZ+VM+COB по сравнению с комбинацией NIVO+IPI (15,1 и 11,2 мес. соответственно). Общие затраты на курс лечения одного взрослого пациента с метастатической меланомой при выборе комбинации ATZ+VM+COB были ниже в сравнении с комбинацией NIVO+IPI (8 326 864,89 руб. против 7 172 751,68 руб.); разница составила 1 154 113,21 руб. При расчете коэффициента затраты-эффективность на год жизни без прогрессирования сохранялось преимущество комбинации ATZ+VM+COB в сравнении с комбинацией NIVO+IPI (5 700 200,01 руб. против 8 942 400,10 руб.); разница составила 3 242 200,09 руб. Анализ чувствительности продемонстрировал устойчивость разработанной модели к увеличению стоимости курса ATZ+VM+COB до +16[%], снижению стоимости курса NIVO+IPI до 13[%], сокращению ВБП на фоне курса ATZ+VM+COB до 37[%]. Анализ влияние на бюджет показал возможность снижения затрат на 8 655 849,11 руб. при увеличении доли пациентов, получающих комбинацию ATZ+VM+COB, с 5 до 20[%], и при снижении доли пациентов, получающих комбинацию NIVO+IPI, с 95 до 80[%].
<strong>Заключение. </strong>Результаты проведенной нами работы показали, что тройная комбинация ATZ+VM+COB является клинически эффективным и экономически предпочтительным вариантом терапии пациентов с метастатической меланомой с подтвержденной BRAF-мутацией у взрослых пациентов в рамках системы здравоохранения Российской Федерации.
<p><strong>The aim </strong>of the study was to conduct a pharmacoeconomic evaluation of the atezolizumab, vemurofenib and cobimetinib (ATZ+VM+COB) combination and the nivolumab and ipilimumab (NIVO+IPI) combination for the treatment of BRAF-confirmed metastatic melanoma in adult patients.</p>
<p><strong>Materials and methods.</strong> With the help of mathematical modeling methods, a pharmacoeconomic cost-effectiveness ana- lysis; a budget impact analysis; a sensitivity analysis to the changes in the initial parameters of the model, were carried out.</p>
<p><strong>Results. </strong>The analysis of literature sources made it possible to conclude that the combination of ATZ+VM+COB compared with the combination of NIVO+IPI (15.1 and 11.2 months, respectively) has a greater clinical efficacy in terms of a progression-free survival (PFS) in patients with metastatic melanoma. When choosing the ATZ+VM+COB combination, the total cost of treatment for one adult patient with metastatic melanoma per course was lower, compared to the NIVO+IPI combination (RUB 8 326 864.89 vs RUB 7 172 751.68); the difference amounted to 1 154 113.21 rubles. When calculating the cost-effectiveness ratio for a year of a progression-free survival, the advantage of the ATZ + VM + COB combination in comparison with the NIVO + IPI combination, remained (5 700 200.01 rubles vs 8 942 400.10 rubles); the difference amounted to 3 242 200.09 rubles. The sensitivity analysis demonstrated the developed model stability to an increase in the cost of the ATZ + VM + COB course up to + 16[%], a decrease in the cost of the NIVO + IPI course to 13[%], and a reduction in the PFS to 37[%] against the background of the ATZ + VM + COB course. The budget impact analysis showed the possibility of reducing costs by 8 655 849.11 rubles with an increase from 5[%] to 20[%] in the proportion of the patients administrated with the ATZ+VM+COB combination, and with a decrease from 95[%] to 80[%] in the proportion of the patients administrated with the NIVO+IPI combination.</p>
<p><strong>Conclusion.</strong> The results of the work have shown that within the healthcare system of the Russian Federation, the triple combination of ATZ+VM+COB is a clinically cost-effective option for the treatment of adult metastatic melanoma patients with a confirmed BRAF mutation.</p> Крысанов И.С. Иван Сергеевич «Московский государственный университет пищевых производств»; «Институт клинико-экономической экспертизы и фармакоэкономики»; «Московский государственный медико-стоматологический университет им. А.И. Евдокимова» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Макарова Е.В. Екатерина Владимировна «Московский государственный медико-стоматологический университет им. А.И. Евдокимова» Министерства здравоохранения Российской Федерации; «Национальный НИИ общественного здоровья имени Н. А. Семашко»
Ермакова В.Ю. Виктория Юрьевна «Институт клинико-экономической экспертизы и фармакоэкономики»; «Первый Московский государственный университет им. И.М. Сеченова (Сеченовский университет)
«Московский государственный университет пищевых производств»
Moscow State University of Food Production
«Институт клинико-экономической экспертизы и фармакоэкономики»
LLC “Institute of Clinical and Economic Expertise and Pharmacoeconomics”
«Московский государственный медико-стоматологический университет им. А.И. Евдокимова» Министерства здравоохранения Российской Федерации
A.I. Yevdokimov Moscow State University of Medicine and Dentistry
«Национальный НИИ общественного здоровья имени Н. А. Семашко»
N. A. Semashko National Research Institute of Public Health
«Первый Московский государственный университет им. И.М. Сеченова (Сеченовский университет)
Sechenov First Moscow State Medical University
Krysanov I.S. Ivan S. Moscow State University of Food Production; LLC “Institute of Clinical and Economic Expertise and Pharmacoeconomics”; A.I. Yevdokimov Moscow State University of Medicine and Dentistry
Makarova E.V. Ekaterina V. A.I. Yevdokimov Moscow State University of Medicine and Dentistry; N. A. Semashko National Research Institute of Public Health
Ermakova V.Y. Victoria Y. LLC “Institute of Clinical and Economic Expertise and Pharmacoeconomics”; Sechenov First Moscow State Medical University
Clinical and economic evaluation of atezolizumab + vemurafenib + cobimetinib combination and nivolumab + ipilimumab combination: administration in metastatic melanoma treatment with BRAF-confirmed mutation in adult patients eng
Клинико-экономическая оценка применения комбинации атезолизумаб, вемурафениб и кобиметиниб с комбинацией ниволумаб и ипилимумаб в терапии метастатической меланомы с подтвержденной BRAF-мутацией у взрослых пациентов
Текст визуальный электронный
Фармация и фармакология
Eco-Vector
Т. 10, № 3 С. 278-288
2022
метастатическая меланома
metastatic melanoma
BRAF-мутации
BRAF mutations
лечение меланомы
melanoma treatment
анализ «затраты-эффективность»
“cost-effectiveness” analysis
анализ «влияния на бюджет»
“budget impact” analysis
атезолизумаб
atezolizumab
вемурафениб
vemurafenib
кобиметиниб
cobimetinib
Статья
<strong>Цель.</strong> Провести фармакоэкономическую оценку применения комбинации препаратов атезолизумаб, вемурофениб и кобиметиниб (ATZ+VM+COB) с препаратами ниволумаб и ипилимумаб (NIVO+IPI) для терапии метастатической меланомы с подтвержденной BRAF-мутацией у взрослых пациентов.
<strong>Материалы и методы. </strong>С помощью методов математического моделирования был проведен фармакоэкономический анализ затраты-эффективность; анализ влияния на бюджет; анализ чувствительности к изменениям исходных параметров модели.
<strong>Результаты. </strong>Проведенный анализ литературных источников позволил сделать вывод о большей клинической эффективности в отношении выживаемости без прогрессирования (ВБП) у пациентов с метастатической меланомой для комбинации ATZ+VM+COB по сравнению с комбинацией NIVO+IPI (15,1 и 11,2 мес. соответственно). Общие затраты на курс лечения одного взрослого пациента с метастатической меланомой при выборе комбинации ATZ+VM+COB были ниже в сравнении с комбинацией NIVO+IPI (8 326 864,89 руб. против 7 172 751,68 руб.); разница составила 1 154 113,21 руб. При расчете коэффициента затраты-эффективность на год жизни без прогрессирования сохранялось преимущество комбинации ATZ+VM+COB в сравнении с комбинацией NIVO+IPI (5 700 200,01 руб. против 8 942 400,10 руб.); разница составила 3 242 200,09 руб. Анализ чувствительности продемонстрировал устойчивость разработанной модели к увеличению стоимости курса ATZ+VM+COB до +16[%], снижению стоимости курса NIVO+IPI до 13[%], сокращению ВБП на фоне курса ATZ+VM+COB до 37[%]. Анализ влияние на бюджет показал возможность снижения затрат на 8 655 849,11 руб. при увеличении доли пациентов, получающих комбинацию ATZ+VM+COB, с 5 до 20[%], и при снижении доли пациентов, получающих комбинацию NIVO+IPI, с 95 до 80[%].
<strong>Заключение. </strong>Результаты проведенной нами работы показали, что тройная комбинация ATZ+VM+COB является клинически эффективным и экономически предпочтительным вариантом терапии пациентов с метастатической меланомой с подтвержденной BRAF-мутацией у взрослых пациентов в рамках системы здравоохранения Российской Федерации.
<p><strong>The aim </strong>of the study was to conduct a pharmacoeconomic evaluation of the atezolizumab, vemurofenib and cobimetinib (ATZ+VM+COB) combination and the nivolumab and ipilimumab (NIVO+IPI) combination for the treatment of BRAF-confirmed metastatic melanoma in adult patients.</p>
<p><strong>Materials and methods.</strong> With the help of mathematical modeling methods, a pharmacoeconomic cost-effectiveness ana- lysis; a budget impact analysis; a sensitivity analysis to the changes in the initial parameters of the model, were carried out.</p>
<p><strong>Results. </strong>The analysis of literature sources made it possible to conclude that the combination of ATZ+VM+COB compared with the combination of NIVO+IPI (15.1 and 11.2 months, respectively) has a greater clinical efficacy in terms of a progression-free survival (PFS) in patients with metastatic melanoma. When choosing the ATZ+VM+COB combination, the total cost of treatment for one adult patient with metastatic melanoma per course was lower, compared to the NIVO+IPI combination (RUB 8 326 864.89 vs RUB 7 172 751.68); the difference amounted to 1 154 113.21 rubles. When calculating the cost-effectiveness ratio for a year of a progression-free survival, the advantage of the ATZ + VM + COB combination in comparison with the NIVO + IPI combination, remained (5 700 200.01 rubles vs 8 942 400.10 rubles); the difference amounted to 3 242 200.09 rubles. The sensitivity analysis demonstrated the developed model stability to an increase in the cost of the ATZ + VM + COB course up to + 16[%], a decrease in the cost of the NIVO + IPI course to 13[%], and a reduction in the PFS to 37[%] against the background of the ATZ + VM + COB course. The budget impact analysis showed the possibility of reducing costs by 8 655 849.11 rubles with an increase from 5[%] to 20[%] in the proportion of the patients administrated with the ATZ+VM+COB combination, and with a decrease from 95[%] to 80[%] in the proportion of the patients administrated with the NIVO+IPI combination.</p>
<p><strong>Conclusion.</strong> The results of the work have shown that within the healthcare system of the Russian Federation, the triple combination of ATZ+VM+COB is a clinically cost-effective option for the treatment of adult metastatic melanoma patients with a confirmed BRAF mutation.</p>