Аннотация:
На основании анализа юридических вопросов и документации в сфере нормативного регулирования обращения лекарственных средств (ЛС) и косметической продукции представлен обзор порядка регистрации ЛС и косметической продукции в Российской Федерации, странах Европейского Союза и США. Порядок регистрации отечественных и импортных ЛС, а также косметической продукции в Российской Федерации и за рубежом предусмотрен на федеральном уровне и имеет ряд существенных различий, целью которого является получение информации об эффективности и безопасности продукта.
Based on the analysis of legal issues and documentation in the field of statutory regulation of the circulation of medicines and cosmetics, the authors provide an overview of the procedure for registration of medicines and cosmetics in the Russian Federation, the European Union, and the USA. The procedure for registration of Russian and imported medicines, as well as cosmetics in the Russian Federation and foreign countries is provided at the federal level and has a number of substantial differences, the purpose of which is to obtain information on the efficacy and safety of a product. Гегечкори В.И. Владимир Ираклиевич Первый Московский государственный медицинский университет им. И. М. Сеченова Минздрава России (Сеченовский Университет)
Кобахидзе Т.И. Тамара Ильинична Первый Московский государственный медицинский университет им. И. М. Сеченова Минздрава России (Сеченовский Университет)
Пархимович П.О. Полина Олеговна Первый Московский государственный медицинский университет им. И. М. Сеченова Минздрава России (Сеченовский Университет)
Горпинченко Н.В. Наталия Васильевна Первый Московский государственный медицинский университет им. И. М. Сеченова Минздрава России (Сеченовский Университет)
Передеряев О.И. Олег Игоревич Первый Московский государственный медицинский университет им. И. М. Сеченова Минздрава России (Сеченовский Университет)
Первый Московский государственный медицинский университет им. И. М. Сеченова Минздрава России (Сеченовский Университет)
I. M. Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University)
Gegechkori V.I. I. M. Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University)
Kobakhidze T.I. I. M. Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University)
Parkhimovich P.O. I. M. Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University)
Gorpinchenko N.V. I. M. Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University)
Perederyaev O.I. I. M. Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University)
PROCEDURE FOR REGISTRATION OF DRUGS AND COSMETICS IN THE RUSSIAN FEDERATION AND FOREIGN COUNTRIES eng
Порядок регистрации лекарственных средств и косметической продукции в Российской Федерации и за рубежом
Текст визуальный электронный
Фармация
Russkiy Vrach Publishing House
Т. 68, № 5 С. 5-10
2019
регистрация
registration
сертификация
certification
Лекарственные средства
Drugs
косметическая продукция
cosmetics
нормативная документация
regulatory documentation
Статья
На основании анализа юридических вопросов и документации в сфере нормативного регулирования обращения лекарственных средств (ЛС) и косметической продукции представлен обзор порядка регистрации ЛС и косметической продукции в Российской Федерации, странах Европейского Союза и США. Порядок регистрации отечественных и импортных ЛС, а также косметической продукции в Российской Федерации и за рубежом предусмотрен на федеральном уровне и имеет ряд существенных различий, целью которого является получение информации об эффективности и безопасности продукта.
Based on the analysis of legal issues and documentation in the field of statutory regulation of the circulation of medicines and cosmetics, the authors provide an overview of the procedure for registration of medicines and cosmetics in the Russian Federation, the European Union, and the USA. The procedure for registration of Russian and imported medicines, as well as cosmetics in the Russian Federation and foreign countries is provided at the federal level and has a number of substantial differences, the purpose of which is to obtain information on the efficacy and safety of a product.