Аннотация:
Введение. В данной работе проводится анализ общей ситуации лекарственного обеспечения и строится математическая модель улучшения качества фармацевтических услуг на основе анализа лицензионных требований и условий на примере Свердловской области. Цель работы - определение риск-ориентированных точек при осуществлении фармацевтической деятельности и построение математической модели влияния качества образования фармацевтических специалистов на оказываемые фармацевтические услуги. Материал и методы. Данные Eдиного реестра лицензий Росздравнадзора. Анализ проводился методом контент-анализа. Результаты. Показано, что на фармацевтическом рынке существуют определенные особенности, выраженные в правовом характере, связанные с лицензированием и используемым риск-ориентированным подходом при организации проверок. В работе описаны ситуации, связанные с этапами и вопросами лицензирования, и схемы с точками риска по получению лицензии на фармацевтическую деятельность, возможностью проведения самооценки соответствия лицензионным требованиям. Описываются организационно-правовые формы и их привлекательность для выхода на рынок Свердловской области. Отмечается, что условно эти требования могут быть разделены на 4 этапа. Первое требование относится к оценке помещений, организаций их функционирования, соблюдению санитарно-гигиенических требований. Второе требование относится к формированию системы учета и подготовки оборудования для размещения лекарственных препаратов. Третья схема описывает подготовку специалистов, осуществляющих фармацевтическую деятельность, а четвертая вопросы, связанные с валидацией основных бизнес-процессов. Разработана математическая модель, связывающая потребителей, спрос лекарственных препаратов, профессиональную квалификацию специалиста с фармацевтическим образованием. Делается вывод о том, что лицензионные требования устанавливают барьер, который способствует улучшению качества лекарственного обеспечения и увеличивает социальное благополучие населения. Заключение. В настоящее время необходимо повышать качество лекарственного обеспечения за счет повышения качества образования фармацевтических работников посредством процедуры аккредитации.
Introduction. This paper analyzes the general situation of drug supply and builds a mathematical model for improving the quality of pharmaceutical services based on an analysis of licensing requirements and conditions using the Sverdlovsk region as an example. Objective: to identify risk-based points in the implementation of pharmaceutical activities and build a mathematical model of the impact of the quality of education of pharmaceutical specialists on the pharmaceutical services provided. Material and methods. Data from the Unified Register of Licenses of Roszdravnadzor. The analysis was carried out by the method of content analysis. Results. It is shown that in the pharmaceutical market there are certain features, expressed in a legal nature, associated with licensing and the risk-based approach used in organizing inspections. The paper describes situations related to the stages and issues of licensing, and schemes with risk points for obtaining a license for pharmaceutical activities, the possibility of self-assessment of compliance with licensing requirements. The organizational and legal forms and their attractiveness for entering the market of the Sverdlovsk region are described. It is noted that conditionally these requirements can be divided into four stages. The first requirement relates to the assessment of the premises, the organization of their functioning, compliance with sanitary and hygienic requirements. The second requirement relates to the formation of a system for accounting and preparation of equipment for the placement of medicines. The third scheme describes the training of specialists involved in pharmaceutical activities, and the fourth one deals with the validation of the main business processes. A mathematical model has been developed that links consumers, the demand for medicines, and the professional qualifications of a specialist with a pharmaceutical education. It is concluded that licensing requirements set a barrier that improves the quality of drug provision and increases the social well-being of the population. Conclusion. Currently, it is necessary to improve the quality of drug provision by improving the quality of education of pharmaceutical workers through the accreditation procedure. Мельникова О.А. Ольга Александровна «Уральский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Смирнов А.В. Александр Вадимович Свердловский областной медицинский колледж
Марченко С.Д. Севара Джурабековна Первый Московский государственный медицинский университет им. И. М. Сеченова (Сеченовский университет)
Мельников М.Ю. Михаил Юрьевич «Уральский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации
«Уральский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Ural State Medical University
Свердловский областной медицинский колледж
Sverdlovsk Regional Medical College
Первый Московский государственный медицинский университет им. И. М. Сеченова (Сеченовский университет)
Melnikova O.A. Ural State Medical University
Smirnov A.V. Alexander Vadimovich Sverdlovsk Regional Medical College
Marchenko S.D. Sevara Dzhurabekovna
Melnikov M.Y. Mikhail Yurievich Ural State Medical University
Model of a risk-based approach in the implementation of pharmaceutical activities eng
Модель риск-ориентированного подхода при осуществлении фармацевтической деятельности
Текст визуальный электронный
Фармация
Russkiy Vrach Publishing House
Т. 71, № 2 С. 41-48
2022
лицензирование
Licensing
лекарственное обеспечение
drug supply
аккредитация
accreditation
фармацевтическая организация
pharmaceutical organization
Статья
Введение. В данной работе проводится анализ общей ситуации лекарственного обеспечения и строится математическая модель улучшения качества фармацевтических услуг на основе анализа лицензионных требований и условий на примере Свердловской области. Цель работы - определение риск-ориентированных точек при осуществлении фармацевтической деятельности и построение математической модели влияния качества образования фармацевтических специалистов на оказываемые фармацевтические услуги. Материал и методы. Данные Eдиного реестра лицензий Росздравнадзора. Анализ проводился методом контент-анализа. Результаты. Показано, что на фармацевтическом рынке существуют определенные особенности, выраженные в правовом характере, связанные с лицензированием и используемым риск-ориентированным подходом при организации проверок. В работе описаны ситуации, связанные с этапами и вопросами лицензирования, и схемы с точками риска по получению лицензии на фармацевтическую деятельность, возможностью проведения самооценки соответствия лицензионным требованиям. Описываются организационно-правовые формы и их привлекательность для выхода на рынок Свердловской области. Отмечается, что условно эти требования могут быть разделены на 4 этапа. Первое требование относится к оценке помещений, организаций их функционирования, соблюдению санитарно-гигиенических требований. Второе требование относится к формированию системы учета и подготовки оборудования для размещения лекарственных препаратов. Третья схема описывает подготовку специалистов, осуществляющих фармацевтическую деятельность, а четвертая вопросы, связанные с валидацией основных бизнес-процессов. Разработана математическая модель, связывающая потребителей, спрос лекарственных препаратов, профессиональную квалификацию специалиста с фармацевтическим образованием. Делается вывод о том, что лицензионные требования устанавливают барьер, который способствует улучшению качества лекарственного обеспечения и увеличивает социальное благополучие населения. Заключение. В настоящее время необходимо повышать качество лекарственного обеспечения за счет повышения качества образования фармацевтических работников посредством процедуры аккредитации.
Introduction. This paper analyzes the general situation of drug supply and builds a mathematical model for improving the quality of pharmaceutical services based on an analysis of licensing requirements and conditions using the Sverdlovsk region as an example. Objective: to identify risk-based points in the implementation of pharmaceutical activities and build a mathematical model of the impact of the quality of education of pharmaceutical specialists on the pharmaceutical services provided. Material and methods. Data from the Unified Register of Licenses of Roszdravnadzor. The analysis was carried out by the method of content analysis. Results. It is shown that in the pharmaceutical market there are certain features, expressed in a legal nature, associated with licensing and the risk-based approach used in organizing inspections. The paper describes situations related to the stages and issues of licensing, and schemes with risk points for obtaining a license for pharmaceutical activities, the possibility of self-assessment of compliance with licensing requirements. The organizational and legal forms and their attractiveness for entering the market of the Sverdlovsk region are described. It is noted that conditionally these requirements can be divided into four stages. The first requirement relates to the assessment of the premises, the organization of their functioning, compliance with sanitary and hygienic requirements. The second requirement relates to the formation of a system for accounting and preparation of equipment for the placement of medicines. The third scheme describes the training of specialists involved in pharmaceutical activities, and the fourth one deals with the validation of the main business processes. A mathematical model has been developed that links consumers, the demand for medicines, and the professional qualifications of a specialist with a pharmaceutical education. It is concluded that licensing requirements set a barrier that improves the quality of drug provision and increases the social well-being of the population. Conclusion. Currently, it is necessary to improve the quality of drug provision by improving the quality of education of pharmaceutical workers through the accreditation procedure.