Аннотация:
<strong><em>Обоснование.</em></strong> Основными векторами терапии псориаза являются подавление пролиферативной активности кератиноцитов, нормализация их дифференцировки, нейтрализация иммунного воспаления в дерме и нормализация баланса цитокинов.
<strong><em>Цель исследования</em></strong> ― изучение эффективности и переносимости ингибитора IL-17A (секукинумаб) в виде монотерапии и в сочетании с метотрексатом у больных вульгарным псориазом средней и тяжёлой степени.
<strong><em>Материал и методы.</em></strong> Под наблюдением находилось 50 больных вульгарным псориазом. Оценка степени тяжести псориаза производилась по индексу распространённости и тяжести псориаза (Psoriasis Area and Severity Index, PASI). С целью изучения качества жизни больных псориазом была использована русскоязычная версия дерматологического индекса качества жизни (ДИКЖ). Оценку выраженности зуда и его воздействия на повседневную жизнь пациентов проводили по опроснику Пруриндекс. Для определения поражения ногтевых пластинок кистей и стоп при псориазе использовали индекс NAPSI (Nail Psoriasis Severity Index). В ходе проводимой терапии в каждой из групп определяли уровни показателей PASI, ДИКЖ и Пруриндекс до лечения, на 4, 12 и 24-й неделе, NAPSI ― на 0-й и 24-й неделе.
<strong><em>Результаты.</em></strong> Все пациенты были разделены на две группы рандомизированным методом. Первая группа включала 25 пациентов возрастной категории 55 (3067) лет со средней и тяжёлой степенью течения заболевания, которые получали терапию секукинумабом в дозе 300 мг подкожно. Вторая группа состояла из 25 пациентов в возрасте 56 (3469) лет со средней и тяжёлой степенью заболевания, получавших терапию секукинумабом после инициации (300 мг) по 150 мг подкожно в комбинации с метотрексатом по 15 мг внутримышечно в течение 24 недель. Спустя 24 недели лечения у пациентов первой группы в результате монотерапии секукинумабом было достигнуто PASI 90 в 69[%] случаев, PASI 100 ― в 31[%]; у пациентов второй группы (секукинумаб + метотрексат) ― в 68 и 32[%] соответственно. У 87,3[%] больных обеих групп удалось сохранить клиническую ремиссию (PASI 90) на протяжении года. В ходе терапии у пациентов первой группы отмечалось снижение показателей ДИКЖ с 25,63,7 до 3,53,1 (<em>p</em> 0,01), во второй группе ― с 23,33,7 до 3,12,6.
<strong><em>Заключение.</em></strong> Лечение пациентов с вульгарным псориазом средней и тяжёлой степени тяжести секукинумабом показало высокую эффективность и безопасность препарата. Учитывая полученные данные, комбинация секукинумаба и метотрексата сопоставима по эффективности с монотерапией секукинумабом. Установлено, что применение секукинумаба в виде монотерапии и в сочетании с метотрексатом значительно улучшает качество жизни пациентов с вульгарным псориазом средней и тяжёлой степени.
<p><strong><em>BACKGROUND:</em></strong> The main vector of psoriasis therapy is suppression of proliferative activity of keratinocytes, normalization of their differentiation, neutralization of immune inflammation in the dermis and normalization of cytokine balance.</p>
<p><strong><em>AIM:</em></strong> of the study was to study the efficacy and tolerability of an IL-17A inhibitor (secukinumab) as monotherapy and in combination with methotrexate in patients with moderate and severe psoriasis vulgaris.</p>
<p><strong><em>MATERIALS AND METHODS:</em></strong> The severity of psoriasis was assessed by the Psoriasis Prevalence and Severity Index (Psoriasis Area and Severity Index, PASI). To assess the damage to the nail plates of the hands and feet in psoriasis, the NAPSI index (Nail Psoriasis Severity Index) was used. In order to assess the quality of life of patients with psoriasis, a Russian-language version of the dermatological quality of life index (DQLI) was used. Patients' quality of life was assessed before the prescribed therapy and at 12 weeks of treatment. Assessment of the severity of itching and its impact on the daily life of patients was carried out according to the Prurindex questionnaire.</p>
<p><strong><em>RESULTS:</em></strong> All patients were divided into two groups by a randomized method. The first group included 25 patients who received therapy with secukinumab in the age category of 55 (3067) years. The second group included 25 patients aged 56 (3469) years of moderate and severe psoriasis who were treated with secukinumab after initiation (300 mg) 150 mg subcutaneously in combination with methotrexate 15 mg intramuscularly for 24 weeks. Thus, in the first group PASI 90 was achieved after 24 weeks ― in 69[%], PASI 100 ― in 31[%] patients; in the second group ― PASI 90 ― in 68[%], PASI 100 ― in 32[%] patients respectively. In both groups, it was possible to maintain clinical remission (PASI 90) in 87.3[%] of patients throughout the year. During therapy in patients of both groups, there was a decrease in DLQI values from 25.63.7 to 3.53.1 (<em>p</em> 0.01) in the first group and from 23.33.7 up to 3.12.6 in the second group.</p>
<p><strong><em>CONCLUSIONS:</em></strong> Treatment of patients with moderate and severe psoriasis vulgaris with secukinumab has shown its high efficacy and safety. Moreover, it was estimated that the combination of secukinumab and methotrexate is comparable in effectiveness to secukinumab monotherapy. It has been established that the use of secukinumab as monotherapy and in combination with methotrexate significantly improves the quality of life of patients with moderate and severe psoriasis vulgaris.</p> Олисова О.Ю. Ольга Юрьевна Первый Московский государственный медицинский университет им. И. М. Сеченова Минздрава России (Сеченовский Университет)
Никурадзе В.О. Виктория Олеговна Первый Московский государственный медицинский университет им. И. М. Сеченова Минздрава России (Сеченовский Университет)
Грекова Е.В. Екатерина Владимировна Первый Московский государственный медицинский университет им. И. М. Сеченова Минздрава России (Сеченовский Университет)
Первый Московский государственный медицинский университет им. И. М. Сеченова Минздрава России (Сеченовский Университет)
I. M. Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University)
Olisova O.Y. Olga Yu. I. M. Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University)
Nikuradze V.O. Victoria O. I. M. Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University)
Grekova E.V. Ekaterina V. I. M. Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University)
Randomized study of the efficacy of monoclonal antibodies in patients with refractory psoriasis eng
Изучение эффективности и переносимости ингибитора IL-17А у пациентов с вульгарным псориазом
Текст визуальный электронный
Российский журнал кожных и венерических болезней
Eco-Vector
Т. 25, № 6 С. 71-81
2023
секукинумаб
secukinumab
метотрексат
methotrexate
вульгарный псориаз
psoriasis vulgaris
моноклональное антитело
monoclonal antibody
Статья
<strong><em>Обоснование.</em></strong> Основными векторами терапии псориаза являются подавление пролиферативной активности кератиноцитов, нормализация их дифференцировки, нейтрализация иммунного воспаления в дерме и нормализация баланса цитокинов.
<strong><em>Цель исследования</em></strong> ― изучение эффективности и переносимости ингибитора IL-17A (секукинумаб) в виде монотерапии и в сочетании с метотрексатом у больных вульгарным псориазом средней и тяжёлой степени.
<strong><em>Материал и методы.</em></strong> Под наблюдением находилось 50 больных вульгарным псориазом. Оценка степени тяжести псориаза производилась по индексу распространённости и тяжести псориаза (Psoriasis Area and Severity Index, PASI). С целью изучения качества жизни больных псориазом была использована русскоязычная версия дерматологического индекса качества жизни (ДИКЖ). Оценку выраженности зуда и его воздействия на повседневную жизнь пациентов проводили по опроснику Пруриндекс. Для определения поражения ногтевых пластинок кистей и стоп при псориазе использовали индекс NAPSI (Nail Psoriasis Severity Index). В ходе проводимой терапии в каждой из групп определяли уровни показателей PASI, ДИКЖ и Пруриндекс до лечения, на 4, 12 и 24-й неделе, NAPSI ― на 0-й и 24-й неделе.
<strong><em>Результаты.</em></strong> Все пациенты были разделены на две группы рандомизированным методом. Первая группа включала 25 пациентов возрастной категории 55 (3067) лет со средней и тяжёлой степенью течения заболевания, которые получали терапию секукинумабом в дозе 300 мг подкожно. Вторая группа состояла из 25 пациентов в возрасте 56 (3469) лет со средней и тяжёлой степенью заболевания, получавших терапию секукинумабом после инициации (300 мг) по 150 мг подкожно в комбинации с метотрексатом по 15 мг внутримышечно в течение 24 недель. Спустя 24 недели лечения у пациентов первой группы в результате монотерапии секукинумабом было достигнуто PASI 90 в 69[%] случаев, PASI 100 ― в 31[%]; у пациентов второй группы (секукинумаб + метотрексат) ― в 68 и 32[%] соответственно. У 87,3[%] больных обеих групп удалось сохранить клиническую ремиссию (PASI 90) на протяжении года. В ходе терапии у пациентов первой группы отмечалось снижение показателей ДИКЖ с 25,63,7 до 3,53,1 (<em>p</em> 0,01), во второй группе ― с 23,33,7 до 3,12,6.
<strong><em>Заключение.</em></strong> Лечение пациентов с вульгарным псориазом средней и тяжёлой степени тяжести секукинумабом показало высокую эффективность и безопасность препарата. Учитывая полученные данные, комбинация секукинумаба и метотрексата сопоставима по эффективности с монотерапией секукинумабом. Установлено, что применение секукинумаба в виде монотерапии и в сочетании с метотрексатом значительно улучшает качество жизни пациентов с вульгарным псориазом средней и тяжёлой степени.
<p><strong><em>BACKGROUND:</em></strong> The main vector of psoriasis therapy is suppression of proliferative activity of keratinocytes, normalization of their differentiation, neutralization of immune inflammation in the dermis and normalization of cytokine balance.</p>
<p><strong><em>AIM:</em></strong> of the study was to study the efficacy and tolerability of an IL-17A inhibitor (secukinumab) as monotherapy and in combination with methotrexate in patients with moderate and severe psoriasis vulgaris.</p>
<p><strong><em>MATERIALS AND METHODS:</em></strong> The severity of psoriasis was assessed by the Psoriasis Prevalence and Severity Index (Psoriasis Area and Severity Index, PASI). To assess the damage to the nail plates of the hands and feet in psoriasis, the NAPSI index (Nail Psoriasis Severity Index) was used. In order to assess the quality of life of patients with psoriasis, a Russian-language version of the dermatological quality of life index (DQLI) was used. Patients' quality of life was assessed before the prescribed therapy and at 12 weeks of treatment. Assessment of the severity of itching and its impact on the daily life of patients was carried out according to the Prurindex questionnaire.</p>
<p><strong><em>RESULTS:</em></strong> All patients were divided into two groups by a randomized method. The first group included 25 patients who received therapy with secukinumab in the age category of 55 (3067) years. The second group included 25 patients aged 56 (3469) years of moderate and severe psoriasis who were treated with secukinumab after initiation (300 mg) 150 mg subcutaneously in combination with methotrexate 15 mg intramuscularly for 24 weeks. Thus, in the first group PASI 90 was achieved after 24 weeks ― in 69[%], PASI 100 ― in 31[%] patients; in the second group ― PASI 90 ― in 68[%], PASI 100 ― in 32[%] patients respectively. In both groups, it was possible to maintain clinical remission (PASI 90) in 87.3[%] of patients throughout the year. During therapy in patients of both groups, there was a decrease in DLQI values from 25.63.7 to 3.53.1 (<em>p</em> 0.01) in the first group and from 23.33.7 up to 3.12.6 in the second group.</p>
<p><strong><em>CONCLUSIONS:</em></strong> Treatment of patients with moderate and severe psoriasis vulgaris with secukinumab has shown its high efficacy and safety. Moreover, it was estimated that the combination of secukinumab and methotrexate is comparable in effectiveness to secukinumab monotherapy. It has been established that the use of secukinumab as monotherapy and in combination with methotrexate significantly improves the quality of life of patients with moderate and severe psoriasis vulgaris.</p>