Аннотация:
<strong>Актуальность.</strong> Удержание стабильного гликемического контроля – важное условие эффективного лечения больных с сахарным диабетом (СД) 1-го типа. Базальный инсулин сверхдлительного действия деглудек позволяет снизить показатель вариабельности гликемии и способствует существенному снижению гипогликемических состояний при достижении эквивалентного гликемического контроля. Изучение влияния инновационного инсулина на диабет-специфическое качество жизни и удовлетворенность пациентов лечением необходимо при проведении комплексной оценки эффективности терапии.
<strong>Цель –</strong> изучить динамику уровня гликированного гемоглобина (HbA1c), частоты гипогликемических состояний, диабет-специфическое качество жизни и удовлетворенность проводимым лечением у пациентов с СД 1-го типа, переведенных на лечение инсулином деглудек.
<strong>Материал и методы.</strong> В наблюдательное открытое 12-недельное сравнительное исследование включены 25 пациентов с СД 1-го типа (средний возраст 36 лет [20; 63]), которые были переведены на лечение инсулином деглудек в комбинации с ультракоротким аналогом инсулина. Группу сравнения составил 21 пациент с СД 1-го типа (средний возраст 40 лет [23; 63]), продолживший лечение аналогом инсулина длительного действия гларгин. Исходно и через 12 недель после перевода на инсулин деглудек оценивали уровень HbA1c, среднюю дозу инсулина, выраженность депрессии, качество жизни, связанное со здоровьем, и удовлетворенность пациентов лечением, применяя русскоязычные версии диабет-специфических опросников «Аудит диабет-зависимого качества жизни» (Audit of Diabetes-Dependent Quality of Life – Ru-ADDQoL) и «Опросник удовлетворенности лечением при диабете» (Diabetes Treatment Satisfaction Questionnaire, DTSQ).
<strong>Результаты.</strong> На фоне проводимой терапии в обеих группах (основной и группе сравнения) через 3 месяца было достигнуто статистически значимое снижение среднего уровня HbA1с до 7,57[%] (Ме 7,5 [7,1; 8,4]; р=0,03) и 8,18[%] (Ме 7,8[%] [7,4; 8,7]; р=0,04) соответственно. Среднее снижение данного показателя на фоне лечения инсулином деглудек было несколько более выраженным и составило 0,73[%] по сравнению с 0,57[%] в группе лечения инсулином гларгин, при этом через 3 месяца терапии между группами была получена статистически значимая разница по уровню HbA1c (p=0,034). Для достижения эквивалентного гликемического контроля средняя суточная доза инсулина деглудек была ниже на 26[%]. Перевод на инсулин деглудек также спо- собствовал статистически значимому уменьшению количества легких гипогликемий в среднем на 45[%] (р0,001). Согласно результатам анализа опросника Ru-ADDQoL, в основной группе спустя 12 недель после перевода на инсулин деглудек отмечалось повышение средневзвешенного балла качества жизни с -2,2 (Ме -1,28 [-2; -0,86]) до -1,5 (Ме -1,28 [-2; -0,86]), а также положительная динамика большинства отдельных показателей качества жизни, что свидетельствует об улучшении качества жизни у пациентов, получающих данный инсулин. В группе сравнения через 3 месяца средний суммарный балл увеличился в среднем на 0,4 балла (Ме 0,1 [-0,56; -1]) и в конце исследования составил -1,51 (Ме -1,23 [-2; -1]). Статистически значимого изменения доменов опросника Ru-ADDQoL в группе сравнения не выявлено. Согласно опроснику DTSQ, отмечена статистически значимая положительная динамика удовлетворенности лечением в группе терапии инсулином деглудек: спустя 3 месяца терапии прирост составил в среднем 5 баллов.
<strong>Заключение.</strong> Полученные результаты краткосрочного наблюдательного исследования позволяют сделать вывод: терапия инсулином деглудек по сравнению с инсулином гларгин при СД 1-го типа является равноэффективной, однако позволяет снизить число легких гипогликемий на 45[%]. В связи с этим данный инсулин стоит рекомендовать в первую очередь пациентам с СД 1-го типа, имеющим выраженные колебания уровня сахара в крови, частые гипогликемические состояния, нечувствительность к гипогликемии, либо не достигшим целевых показателей гликемического контроля, что в конечном итоге будет способствовать улучшению показателей оценки качества жизни, связанного со здоровьем, и удовлетворенности лечением.
<p><strong>Background:</strong> Maintenance of stable glycemic control is an important prerequisite of effective treatment of patients with type 1 diabetes mellitus (DM). The ultra-long-acting basal insulin degludec allows for reduction of glycemic variability and for a substantial reduction in the rates of hypoglycemia with equivalent glycemic control. Evaluation of the impact of this novel insulin on diabetes-dependent quality of life and patient satisfactions with the treatment is necessary for comprehensive assessment of treatment efficacy.</p><p><strong>Aim:</strong> To study changes of glycated hemoglobin (HbA1c), rates of hypoglycemia, diabetes-dependent quality of life and treatment satisfaction in patients with type 1 DM, who have been switched to insulin degludec.</p><p><strong>Materials and methods:</strong> This open 12-week observational comparative study included 25 patients with type 1 DM (median age, 36 [20; 63] years), who were switched to insulin degludec in combination with a ultra-short insulin analogue. The control group included 21 patients with type 1 DM (median age, 40 [23; 63] years), who continued their treatment with a long-acting insulin analogue glargine. At baseline and at week 12 after switching to insulin degludec, we assessed HbA1c level, mean insulin dose, depression score, diabetes-dependent quality of life and patient satisfaction with the treatment with the use of the Russian versions of the diabetes-specific questionnaires “Audit of Diabetes-Dependent Quality of life” (RuADDQoL), and “Diabetes Treatment Satisfaction Questionnaire” (DTSQ), respectively.</p><p><strong>Results:</strong> At 3 months, there was a significant reduction of the HbA1c levels in the main and the control groups to 7.57[%] (Ме 7.5 [7.1; 8.4]; р=0.03) and 8.18[%] (Ме 7.8[%] [7.4; 8.7]; р=0.04), respectively. The mean reduction of this parameter under treatment with degludec was slightly higher than under treatment with glargine (0.73 vs 0.57[%], respectively), at 3 months the difference being statistically significant (p=0.034). To achieve an equivalent glycemic control, the mean daily dose of insulin degludec was reduced by 26[%]. Switching to insulin degludec was associated with a significant reduction in non-severe hypoglycemia rates by 45[%] (р0.001). In the main group, there was an improvement of the mean total weighted score of Ru-ADDQoL from -2.2 (Ме -1.28 [-2; -0.86]) at baseline to -1.5 (Ме -1.28 [-2; -0.86]) at 12 week, with positive changes in the most domains, demonstrating the improvement of quality of life In the reference group, the mean total weighted Ru-ADDQoL score at 3 months increased 0.4 (Me 0.1 [-0.56; -1] to -1.51 (Me -1.23 [-2; -1]). In the glargine group there were no significant changes on any of the Ru-ADDQoL domains. There was a significant improvement in the patients satisfaction with treatment in the degludec group, with an increase of the average DTSQ score by 5 in 3 months of therapy.</p><p><strong>Conclusion:</strong> Based on the results of this short-term observational study, the following conclusion can be drawn: treatment with insulin degludec in type 1 DM is as effective as treatment with insulin glargine; however, it allows for reduction of the mild hypoglycemia rates by 45[%]. Therefore, this insulin can be recommended, first of all, to those type 1 DM patients who demonstrate substantial glycemic fluctuations, frequent hypoglycemia, hypoglycemic unawareness or who do not achieve the glycemic goals of treatment. Finally, this would lead to better health-related quality of life and more treatment satisfaction.</p> Калашникова М.Ф. Первый МГМУ им. И.М. Сеченова МЗ РФ
Языкова Д.Р. Первый МГМУ им. И.М. Сеченова МЗ РФ
Лиходей Н.В. Первый МГМУ им. И.М. Сеченова МЗ РФ
Зилов А.В. Первый МГМУ им. И.М. Сеченова МЗ РФ
Сыч Ю.П. Первый МГМУ им. И.М. Сеченова МЗ РФ
Малолеткина Е.С. Первый МГМУ им. И.М. Сеченова МЗ РФ
Фадеев В.В. Первый МГМУ им. И.М. Сеченова МЗ РФ
Первый МГМУ им. И.М. Сеченова МЗ РФ
I.M. Sechenov First Moscow State Medical University
Kalashnikova M.F. I.M. Sechenov First Moscow State Medical University
Yazykova D.R. I.M. Sechenov First Moscow State Medical University
Likhodey N.V. I.M. Sechenov First Moscow State Medical University
Zilov A.V. I.M. Sechenov First Moscow State Medical University
Sych Y.P. Yu. P. I.M. Sechenov First Moscow State Medical University
Maloletkina E.S. I.M. Sechenov First Moscow State Medical University
Fadeev V.V. I.M. Sechenov First Moscow State Medical University
THE USE OF ULTRA-LONG-ACTING INSULIN ANALOGUE DEGLUDEC IN TYPE 1 DIABETES MELLITUS IN CLINICAL PRACTICE: THE INFLUENCE ON QUALITY OF LIFE AND SATISFACTION WITH TREATMENT eng
ПРИМЕНЕНИЕ АНАЛОГА ИНСУЛИНА СВЕРХДЛИТЕЛЬНОГО ДЕЙСТВИЯ ДЕГЛУДЕК У ПАЦИЕНТОВ С САХАРНЫМ ДИАБЕТОМ 1-ГО ТИПА В КЛИНИЧЕСКОЙ ПРАКТИКЕ: ВЛИЯНИЕ НА КАЧЕСТВО ЖИЗНИ И УДОВЛЕТВОРЕННОСТЬ ЛЕЧЕНИЕМ
Текст визуальный электронный
Альманах клинической медицины
Moscow Regional Research and Clinical Institute (MONIKI)
Т. 44, № 4 С. 392-405
2016
инсулин деглудек
insulin degludec
гликемический контроль
glycemic control
сахарный диабет 1-го типа
type 1 diabetes mellitus
качество жизни
quality of life
удовлетворенность лечением
satisfaction with treatment
Статья
<strong>Актуальность.</strong> Удержание стабильного гликемического контроля – важное условие эффективного лечения больных с сахарным диабетом (СД) 1-го типа. Базальный инсулин сверхдлительного действия деглудек позволяет снизить показатель вариабельности гликемии и способствует существенному снижению гипогликемических состояний при достижении эквивалентного гликемического контроля. Изучение влияния инновационного инсулина на диабет-специфическое качество жизни и удовлетворенность пациентов лечением необходимо при проведении комплексной оценки эффективности терапии.
<strong>Цель –</strong> изучить динамику уровня гликированного гемоглобина (HbA1c), частоты гипогликемических состояний, диабет-специфическое качество жизни и удовлетворенность проводимым лечением у пациентов с СД 1-го типа, переведенных на лечение инсулином деглудек.
<strong>Материал и методы.</strong> В наблюдательное открытое 12-недельное сравнительное исследование включены 25 пациентов с СД 1-го типа (средний возраст 36 лет [20; 63]), которые были переведены на лечение инсулином деглудек в комбинации с ультракоротким аналогом инсулина. Группу сравнения составил 21 пациент с СД 1-го типа (средний возраст 40 лет [23; 63]), продолживший лечение аналогом инсулина длительного действия гларгин. Исходно и через 12 недель после перевода на инсулин деглудек оценивали уровень HbA1c, среднюю дозу инсулина, выраженность депрессии, качество жизни, связанное со здоровьем, и удовлетворенность пациентов лечением, применяя русскоязычные версии диабет-специфических опросников «Аудит диабет-зависимого качества жизни» (Audit of Diabetes-Dependent Quality of Life – Ru-ADDQoL) и «Опросник удовлетворенности лечением при диабете» (Diabetes Treatment Satisfaction Questionnaire, DTSQ).
<strong>Результаты.</strong> На фоне проводимой терапии в обеих группах (основной и группе сравнения) через 3 месяца было достигнуто статистически значимое снижение среднего уровня HbA1с до 7,57[%] (Ме 7,5 [7,1; 8,4]; р=0,03) и 8,18[%] (Ме 7,8[%] [7,4; 8,7]; р=0,04) соответственно. Среднее снижение данного показателя на фоне лечения инсулином деглудек было несколько более выраженным и составило 0,73[%] по сравнению с 0,57[%] в группе лечения инсулином гларгин, при этом через 3 месяца терапии между группами была получена статистически значимая разница по уровню HbA1c (p=0,034). Для достижения эквивалентного гликемического контроля средняя суточная доза инсулина деглудек была ниже на 26[%]. Перевод на инсулин деглудек также спо- собствовал статистически значимому уменьшению количества легких гипогликемий в среднем на 45[%] (р0,001). Согласно результатам анализа опросника Ru-ADDQoL, в основной группе спустя 12 недель после перевода на инсулин деглудек отмечалось повышение средневзвешенного балла качества жизни с -2,2 (Ме -1,28 [-2; -0,86]) до -1,5 (Ме -1,28 [-2; -0,86]), а также положительная динамика большинства отдельных показателей качества жизни, что свидетельствует об улучшении качества жизни у пациентов, получающих данный инсулин. В группе сравнения через 3 месяца средний суммарный балл увеличился в среднем на 0,4 балла (Ме 0,1 [-0,56; -1]) и в конце исследования составил -1,51 (Ме -1,23 [-2; -1]). Статистически значимого изменения доменов опросника Ru-ADDQoL в группе сравнения не выявлено. Согласно опроснику DTSQ, отмечена статистически значимая положительная динамика удовлетворенности лечением в группе терапии инсулином деглудек: спустя 3 месяца терапии прирост составил в среднем 5 баллов.
<strong>Заключение.</strong> Полученные результаты краткосрочного наблюдательного исследования позволяют сделать вывод: терапия инсулином деглудек по сравнению с инсулином гларгин при СД 1-го типа является равноэффективной, однако позволяет снизить число легких гипогликемий на 45[%]. В связи с этим данный инсулин стоит рекомендовать в первую очередь пациентам с СД 1-го типа, имеющим выраженные колебания уровня сахара в крови, частые гипогликемические состояния, нечувствительность к гипогликемии, либо не достигшим целевых показателей гликемического контроля, что в конечном итоге будет способствовать улучшению показателей оценки качества жизни, связанного со здоровьем, и удовлетворенности лечением.
<p><strong>Background:</strong> Maintenance of stable glycemic control is an important prerequisite of effective treatment of patients with type 1 diabetes mellitus (DM). The ultra-long-acting basal insulin degludec allows for reduction of glycemic variability and for a substantial reduction in the rates of hypoglycemia with equivalent glycemic control. Evaluation of the impact of this novel insulin on diabetes-dependent quality of life and patient satisfactions with the treatment is necessary for comprehensive assessment of treatment efficacy.</p><p><strong>Aim:</strong> To study changes of glycated hemoglobin (HbA1c), rates of hypoglycemia, diabetes-dependent quality of life and treatment satisfaction in patients with type 1 DM, who have been switched to insulin degludec.</p><p><strong>Materials and methods:</strong> This open 12-week observational comparative study included 25 patients with type 1 DM (median age, 36 [20; 63] years), who were switched to insulin degludec in combination with a ultra-short insulin analogue. The control group included 21 patients with type 1 DM (median age, 40 [23; 63] years), who continued their treatment with a long-acting insulin analogue glargine. At baseline and at week 12 after switching to insulin degludec, we assessed HbA1c level, mean insulin dose, depression score, diabetes-dependent quality of life and patient satisfaction with the treatment with the use of the Russian versions of the diabetes-specific questionnaires “Audit of Diabetes-Dependent Quality of life” (RuADDQoL), and “Diabetes Treatment Satisfaction Questionnaire” (DTSQ), respectively.</p><p><strong>Results:</strong> At 3 months, there was a significant reduction of the HbA1c levels in the main and the control groups to 7.57[%] (Ме 7.5 [7.1; 8.4]; р=0.03) and 8.18[%] (Ме 7.8[%] [7.4; 8.7]; р=0.04), respectively. The mean reduction of this parameter under treatment with degludec was slightly higher than under treatment with glargine (0.73 vs 0.57[%], respectively), at 3 months the difference being statistically significant (p=0.034). To achieve an equivalent glycemic control, the mean daily dose of insulin degludec was reduced by 26[%]. Switching to insulin degludec was associated with a significant reduction in non-severe hypoglycemia rates by 45[%] (р0.001). In the main group, there was an improvement of the mean total weighted score of Ru-ADDQoL from -2.2 (Ме -1.28 [-2; -0.86]) at baseline to -1.5 (Ме -1.28 [-2; -0.86]) at 12 week, with positive changes in the most domains, demonstrating the improvement of quality of life In the reference group, the mean total weighted Ru-ADDQoL score at 3 months increased 0.4 (Me 0.1 [-0.56; -1] to -1.51 (Me -1.23 [-2; -1]). In the glargine group there were no significant changes on any of the Ru-ADDQoL domains. There was a significant improvement in the patients satisfaction with treatment in the degludec group, with an increase of the average DTSQ score by 5 in 3 months of therapy.</p><p><strong>Conclusion:</strong> Based on the results of this short-term observational study, the following conclusion can be drawn: treatment with insulin degludec in type 1 DM is as effective as treatment with insulin glargine; however, it allows for reduction of the mild hypoglycemia rates by 45[%]. Therefore, this insulin can be recommended, first of all, to those type 1 DM patients who demonstrate substantial glycemic fluctuations, frequent hypoglycemia, hypoglycemic unawareness or who do not achieve the glycemic goals of treatment. Finally, this would lead to better health-related quality of life and more treatment satisfaction.</p>