Аннотация:
Медленно действующие противовоспалительные средства (МДПВС) широко используются для лечения остеоартрита (ОА). Одним из популярных препаратов этого ряда является гликозаминогликан-пептидный комплекс - ГПК (Румалон®), предназначенный для курсового парентерального введения. ГПК оказывает комплексное терапевтическое действие, подавляя боль, воспаления и замедляя прогрессирование ОА. Цель исследования - определить терапевтическое действие и частоту нежелательных явлений (НЯ) ГПК у пациентов с ОА коленного сустава, у которых отмечалась низкая эффективность других МДПВС. Материал и методы. ГПК Румалон® был назначен 115 больным (92,3[%] женщин, возраст 63,6±8,6 года, индекс массы тела 29,8±5,4 кг/м2), испытывавшим выраженную суставную боль (≥40 мм по 100-миллиметровой визуальной аналоговой шкале - ВАШ) и имевшим потребность в регулярном приеме нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП). Все пациенты на протяжении последних 6 мес получали пероральные МДПВС. Выраженность боли по ВАШ на момент начала лечения составила 59,9±15,3 мм, индекс WOMAC боль - 236,5±94,7, WOMAC скованность - 101,8±43,8, WOMAC функция - 806,7±349,4, WOMAC общий - 1144,9±459,1. ГПК использовался в соответствии с рекомендацией производителя: каждый пациент получил 25 внутримышечных инъекций через день. Критериями эффективности были динамика боли (ВАШ) и индекса WOMAC, уменьшение приема НПВП, а также субъективная оценка больными результатов терапии (по шкале 1-5, где 1 - отсутствие улучшения или ухудшение, а 5 - превосходный результат). Эти показатели оценивались через 8 и 12 нед после начала исследования. Результаты. Через 8 и 12 нед интенсивность боли (ВАШ) снизилась на 29,0±17,6[%] и 34,6±16,2[%], снижение показателя WOMAC боль составило 29,6±15,8[%] и 37,2±21,7[%], WOMAC скованность - 27,7±14,8[%] и 30,4±16,7[%], WOMAC функция - 27,4±13,9[%] и 30,0±17,1[%], WOMAC общий - 26,9±12,8[%] и 32,4±17,4[%]. Динамика этих показателей была статистически достоверна в сравнении с исходным уровнем (p<0,001). Хорошую и отличную оценку результатам терапии через 8 и 12 нед дали 79,6[%] и 75,6[%] больных. Через 12 нед 31,7[%] больных полностью прекратили прием НПВП, а 32,4[%] снизили дозу или перешли на использование НПВП «по требованию». НЯ были зафиксированы у 1,8[%] пациентов. НЯ не потребовали прерывания курса ГПК и купировались без последствий после завершения лечения. Заключение. Применение ГПК Румалон® позволяет снизить боль, выраженность воспаления и функциональных нарушений, а также потребность в НПВП при ОА, в том числе у пациентов с тяжелым течением заболевания и недостаточным эффектом предшествующей терапии.
Slow-release anti-inflammatory agents (SRIA) are widely used in osteoarthritis (OA) treatment. One of common medications of this group is a glycosaminoglycan-peptide complex - GPC (Rumalon®) that is designed for parenteral course use. GPC has a complex therapeutic effect; it suppresses pain and inflammation, and slows down OA progression. Study objective - to determine therapeutic effect and frequency of adverse events (AE) of GPC use in patients with knee OA in whom other SRIA showed low efficiency. Materials and methods. GPC Rumalon® was used in 115 patients (92.3[%] female, aged 63.6±8.6 years, body mass index 29.8±5.4 kg/m2), who suffered fr om significant joint pain (≥40 mm on 100 mm visual analogue scale - VAS) and needed regular use of nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAD). All patients received oral SRIA in the last 6 months. At the time of treatment onset pain severity according to VAS was 59.9±15.3, WOMAC pain index -236.5±94.7, WOMAC stiffness - 101.8±43.8, WOMAC function - 806.7±349.4, WOMAC total - 1144.9±459.1. GPC was used according to manufacturer’s recommendations: 25 intramuscular injections were performed on alternate days in each patient. Effectiveness criteria included pain severity (VAS) and WOMAC index dynamics, NSAD use reduction, and patents’ personal assessment of the treatment results (on the scale 1-5 wh ere 1 - no improvement or deterioration and 5 - excellent results). The measures were estimated 8 and 12 weeks after the start of the study. Results. In 8 and 12 weeks pain severity (VAS) decreased by 29.0±17.6[%] and 34.6±16.2[%], WOMAC pain index decreased by 29.6±15.8[%] and 37.2±21.7[%], WOMAC stiffness - by 27.7±14.8[%] and 30.4±16.7[%], WOMAC function - by 27.4±13.9[%] and 30.0±17.1[%], WOMAC total - by 26.9±12.8[%] and 32.4±17.4[%], respectively. The measures dynamics was statistically significant compared with the baseline (p<0.001). After 8 and 12 weeks of treatment 79.6[%] and 75.6[%] of patients estimated treatment results as good and excellent. After 12 weeks of treatment 31.7[%] of patients discontinued NSAD use, 32.4[%] lowered the dose or changed to NSAD use on demand. AE were reported in 1.8[%] of patients. AE development did not require GPC treatment course interruption, AE were corrected without further consequences after the end of treatment. Conclusion. GPC Rumalon® use allows to reduce pain and inflammation severity and functional impairment, as well as NSAD demand in OA patients including patients with severe disease progression and low effectiveness of pre-study therapy. Каратеев А.Е. Андрей Евгеньевич «НИИ ревматологии им. В. А. Насоновой»
Алексеева Л.И. Людмила Ивановна «НИИ ревматологии им. В. А. Насоновой»
Лила А.М. «НИИ ревматологии им. В. А. Насоновой»
Макаров С.А. Сергей Анатольевич «НИИ ревматологии им. В. А. Насоновой»
Чичасова Н.В. Наталья Владимировна «Первый МГМУ им. И.М. Сеченова»
Зонова Е.В. Елена Владимировна НГМУ Минздрава России, РОО «Ассоциация акушеров-гинекологов и дерматовенерологов»
Шмидт Е.И. Евгения Исааковна «ГКБ №1 им. Н.И.Пирогова»
Таскина Е.А. «НИИ ревматологии им. В. А. Насоновой»
Кашеварова Н.Г. «НИИ ревматологии им. В. А. Насоновой»
Шарапова Е.П. Евгения Павловна «НИИ ревматологии им. В. А. Насоновой»
Аникин С.Г. Сергей Германович «НИИ ревматологии им. В. А. Насоновой»
Стребкова Е.А. Екатерина Александровна «НИИ ревматологии им. В. А. Насоновой»
Азаровская В.В. Вера Владимировна «ГКБ №1 им. Н.И.Пирогова»
«НИИ ревматологии им. В. А. Насоновой»
Federal state government-financed scientific institution «Nasonova research institute of rheumatology»
«Первый МГМУ им. И.М. Сеченова»
НГМУ Минздрава России, РОО «Ассоциация акушеров-гинекологов и дерматовенерологов»
Novosibirsk State Medical University of the Ministry of Health of the Russian Federation
«ГКБ №1 им. Н.И.Пирогова»
N.I.Pirogov City Сlinical Hospital №1 of the Department of Health of Moscow
Karateyev A.Y. A. Ye. Federal state government-financed scientific institution «Nasonova research institute of rheumatology»
Alekseeva L.I. Federal state government-financed scientific institution «Nasonova research institute of rheumatology»
Lila A.M. Federal state government-financed scientific institution «Nasonova research institute of rheumatology»
Makarov S.A. Federal state government-financed scientific institution «Nasonova research institute of rheumatology»
Chichasova N.V.
Zonova E.V. Novosibirsk State Medical University of the Ministry of Health of the Russian Federation
Shmidt E.I. N.I.Pirogov City Сlinical Hospital №1 of the Department of Health of Moscow
Taskina E.A. Federal state government-financed scientific institution «Nasonova research institute of rheumatology»
Kashevarova N.G. Federal state government-financed scientific institution «Nasonova research institute of rheumatology»
Sharapova E.P. Federal state government-financed scientific institution «Nasonova research institute of rheumatology»
Anikin S.G. Federal state government-financed scientific institution «Nasonova research institute of rheumatology»
Strebkova E.A. Federal state government-financed scientific institution «Nasonova research institute of rheumatology»
Azarovskaya V.V. N.I.Pirogov City Сlinical Hospital №1 of the Department of Health of Moscow
Therapeutic potential of glycosaminoglycan-peptide complex injectable form use in knee osteoarthritis treatment according to PRIMULA (Use of Rumalon with initially small success in the treatment of osteoarthritis) study results: supplemented data eng
Терапевтический потенциал инъекционной формы гликозаминогликан-пептидного комплекса при лечении остеоартрита коленного сустава по результатам исследования ПРИМУЛА (Применение Румалона при Исходно Малом Успехе в Лечении остеоАртрита):дополненные данные
Текст визуальный электронный
Consilium Medicum
Consilium Medicum
Т. 20, № 9 С. 51-57
2018
остеоартрит
osteoarthritis
гликозаминогликан-пептидный комплекс
glycosaminoglycan-peptide complex
эффективность
effectiveness
безопасность
safety
Статья
Медленно действующие противовоспалительные средства (МДПВС) широко используются для лечения остеоартрита (ОА). Одним из популярных препаратов этого ряда является гликозаминогликан-пептидный комплекс - ГПК (Румалон®), предназначенный для курсового парентерального введения. ГПК оказывает комплексное терапевтическое действие, подавляя боль, воспаления и замедляя прогрессирование ОА. Цель исследования - определить терапевтическое действие и частоту нежелательных явлений (НЯ) ГПК у пациентов с ОА коленного сустава, у которых отмечалась низкая эффективность других МДПВС. Материал и методы. ГПК Румалон® был назначен 115 больным (92,3[%] женщин, возраст 63,6±8,6 года, индекс массы тела 29,8±5,4 кг/м2), испытывавшим выраженную суставную боль (≥40 мм по 100-миллиметровой визуальной аналоговой шкале - ВАШ) и имевшим потребность в регулярном приеме нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП). Все пациенты на протяжении последних 6 мес получали пероральные МДПВС. Выраженность боли по ВАШ на момент начала лечения составила 59,9±15,3 мм, индекс WOMAC боль - 236,5±94,7, WOMAC скованность - 101,8±43,8, WOMAC функция - 806,7±349,4, WOMAC общий - 1144,9±459,1. ГПК использовался в соответствии с рекомендацией производителя: каждый пациент получил 25 внутримышечных инъекций через день. Критериями эффективности были динамика боли (ВАШ) и индекса WOMAC, уменьшение приема НПВП, а также субъективная оценка больными результатов терапии (по шкале 1-5, где 1 - отсутствие улучшения или ухудшение, а 5 - превосходный результат). Эти показатели оценивались через 8 и 12 нед после начала исследования. Результаты. Через 8 и 12 нед интенсивность боли (ВАШ) снизилась на 29,0±17,6[%] и 34,6±16,2[%], снижение показателя WOMAC боль составило 29,6±15,8[%] и 37,2±21,7[%], WOMAC скованность - 27,7±14,8[%] и 30,4±16,7[%], WOMAC функция - 27,4±13,9[%] и 30,0±17,1[%], WOMAC общий - 26,9±12,8[%] и 32,4±17,4[%]. Динамика этих показателей была статистически достоверна в сравнении с исходным уровнем (p<0,001). Хорошую и отличную оценку результатам терапии через 8 и 12 нед дали 79,6[%] и 75,6[%] больных. Через 12 нед 31,7[%] больных полностью прекратили прием НПВП, а 32,4[%] снизили дозу или перешли на использование НПВП «по требованию». НЯ были зафиксированы у 1,8[%] пациентов. НЯ не потребовали прерывания курса ГПК и купировались без последствий после завершения лечения. Заключение. Применение ГПК Румалон® позволяет снизить боль, выраженность воспаления и функциональных нарушений, а также потребность в НПВП при ОА, в том числе у пациентов с тяжелым течением заболевания и недостаточным эффектом предшествующей терапии.
Slow-release anti-inflammatory agents (SRIA) are widely used in osteoarthritis (OA) treatment. One of common medications of this group is a glycosaminoglycan-peptide complex - GPC (Rumalon®) that is designed for parenteral course use. GPC has a complex therapeutic effect; it suppresses pain and inflammation, and slows down OA progression. Study objective - to determine therapeutic effect and frequency of adverse events (AE) of GPC use in patients with knee OA in whom other SRIA showed low efficiency. Materials and methods. GPC Rumalon® was used in 115 patients (92.3[%] female, aged 63.6±8.6 years, body mass index 29.8±5.4 kg/m2), who suffered fr om significant joint pain (≥40 mm on 100 mm visual analogue scale - VAS) and needed regular use of nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAD). All patients received oral SRIA in the last 6 months. At the time of treatment onset pain severity according to VAS was 59.9±15.3, WOMAC pain index -236.5±94.7, WOMAC stiffness - 101.8±43.8, WOMAC function - 806.7±349.4, WOMAC total - 1144.9±459.1. GPC was used according to manufacturer’s recommendations: 25 intramuscular injections were performed on alternate days in each patient. Effectiveness criteria included pain severity (VAS) and WOMAC index dynamics, NSAD use reduction, and patents’ personal assessment of the treatment results (on the scale 1-5 wh ere 1 - no improvement or deterioration and 5 - excellent results). The measures were estimated 8 and 12 weeks after the start of the study. Results. In 8 and 12 weeks pain severity (VAS) decreased by 29.0±17.6[%] and 34.6±16.2[%], WOMAC pain index decreased by 29.6±15.8[%] and 37.2±21.7[%], WOMAC stiffness - by 27.7±14.8[%] and 30.4±16.7[%], WOMAC function - by 27.4±13.9[%] and 30.0±17.1[%], WOMAC total - by 26.9±12.8[%] and 32.4±17.4[%], respectively. The measures dynamics was statistically significant compared with the baseline (p<0.001). After 8 and 12 weeks of treatment 79.6[%] and 75.6[%] of patients estimated treatment results as good and excellent. After 12 weeks of treatment 31.7[%] of patients discontinued NSAD use, 32.4[%] lowered the dose or changed to NSAD use on demand. AE were reported in 1.8[%] of patients. AE development did not require GPC treatment course interruption, AE were corrected without further consequences after the end of treatment. Conclusion. GPC Rumalon® use allows to reduce pain and inflammation severity and functional impairment, as well as NSAD demand in OA patients including patients with severe disease progression and low effectiveness of pre-study therapy.