Аннотация:
В статье представлены результаты клинического исследования эффективности и безопасности новой фармацевтической композиции на основе дииндолилметана в форме вагинальных суппозиториев Цервикон-ДИМ в трехмесячном курсе консервативного лечения цервикальной интраэпителиальной неоплазии (CIN) I-II у 78 женщин репродуктивного возраста. Исследование было многоцентровым, рандомизированным, плацебо-контролируемым, двойным слепым и проводилось в параллельных группах. Показано, что интравагинальное применение суппозиториев на основе дииндолилметана в дозе 200 мг/сут эффективно. Полная регрессия CIN по данным гистологического исследования наблюдалась у 85[%] женщин. Авторы выражают признательность клиническим центрам и исследователям, принимавшим участие в исследовании: Л.А.Ашрафяну (Москва); А.В.Головач (Дзержинский, МО); Т.Н.Коломойцевой (Пермь); В.Е.Радзинскому (Москва); С.П.Селиванову (Томск); Л.В.Сутуриной (Иркутск); Н.И.Фадеевой (Барнаул); Р.Ш.Хасанову (Казань); В.Б.Цхай (Красноярск); И.В.Шаминой (Омск). Научно-исследовательские и опытно-конструкторские работы были выполнены в ФГАОУ ВО «Российский университет дружбы народов» в рамках исполнения комплексного проекта по созданию высокотехнологичного производства «Производство лекарственных средств на основе биотехнологий для лечения социально значимых заболеваний», финансируемого Министерством образования и науки Российской Федерации в соответствии с постановлением Правительства РФ №218.
The article presents the results of the clinical study about the effictiveness and safety of the novel pharmaceutical composition Cervicon-DIM in suppository form containing 3,3’-diindolylmethane (DIM) substance in 3 months course of conservative treatment of 78 women childbearing age with CIN I-II. The study was multicenter randomized placebo-controlled double-blind and conducted in parallel groups. We observed efficacy of the therapy of patients with CIN I-II by intravaginal application of the Cervicon-DIM in a dose of 200 mg DIM per day. Complete regression of cervical lesions by the histologic examinations was for 85[%] women. [1]Российский Университет Дружбы Народов, Москва
[2]Московский государственный медико-стоматологический университет им. А.И.Евдокимова Минздрава России
[3]НЦ акушерства, гинекологии и перинатологии им. акад. В.И.Кулакова Минздрава России, Москва; ИПО ГБОУ ВПО Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М.Сеченова Минздрава России
[4]НЦ акушерства, гинекологии и перинатологии им. акад. В.И.Кулакова Минздрава России, Москва
Киселев В.И. Всеволод Иванович Российский Университет Дружбы Народов, Москва
Друх В.М. Вадим Михайлович Российский Университет Дружбы Народов, Москва
Кузнецов И.Н. Игорь Николаевичк Московский государственный медико-стоматологический университет им. А.И.Евдокимова Минздрава России
Муйжнек Е.Л. Екатерина Леонидовна
Аполихина И.А. Инна Анатольевна НЦ акушерства, гинекологии и перинатологии им. акад. В.И.Кулакова Минздрава России, Москва; ИПО ГБОУ ВПО Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М.Сеченова Минздрава России
Горбунова Е.А. Елена Алексеевна НЦ акушерства, гинекологии и перинатологии им. акад. В.И.Кулакова Минздрава России, Москва
Пчелинцева О.И. Ольга Игоревна Российский Университет Дружбы Народов, Москва
Российский Университет Дружбы Народов, Москва
Московский государственный медико-стоматологический университет им. А.И.Евдокимова Минздрава России
ЗАО «МираксБиоФарма», Москва
НЦ акушерства, гинекологии и перинатологии им. акад. В.И.Кулакова Минздрава России, Москва
ИПО ГБОУ ВПО Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М.Сеченова Минздрава России
Kiselev V.I.
Drukh V.M.
Kuznetsov I.N.
Muyzhnek E.L.
Apolikhina I.A.
Gorbunova E.A.
Pchelintseva O.I.
Assessment of the drug efficacy for treatment of cervical intraepithelial neoplasia grade I-II with pharmaceutical composition Cervicon-DIM in suppository form (Interim results of a clinical trial) eng
Оценка эффективности медикаментозной терапии цервикальной интраэпителиальной неоплазии легкой и средней степени тяжести суппозиториями Цервикон-ДИМ (промежуточные результаты клинического исследования)
Текст визуальный электронный
Гинекология
Consilium Medicum
Т. 16, № 6 С. 58-62
2014
Цервикон-ДИМ
клиническое исследование
clinical research.
вирус папилломы человека
CIN I
CIN II
цервикальная интраэпителиальная неоплазия
цервикальная интраэпителиальная неоплазия
cervical intraepithelial neoplasia
cervical intraepithelial neoplasia
дииндолилметан
дииндолилметан
diindolylmethane
diindolylmethane
Cervicon-DIM
клиническое исследование
clinical study
ВПЧ
HPV
Статья
В статье представлены результаты клинического исследования эффективности и безопасности новой фармацевтической композиции на основе дииндолилметана в форме вагинальных суппозиториев Цервикон-ДИМ в трехмесячном курсе консервативного лечения цервикальной интраэпителиальной неоплазии (CIN) I-II у 78 женщин репродуктивного возраста. Исследование было многоцентровым, рандомизированным, плацебо-контролируемым, двойным слепым и проводилось в параллельных группах. Показано, что интравагинальное применение суппозиториев на основе дииндолилметана в дозе 200 мг/сут эффективно. Полная регрессия CIN по данным гистологического исследования наблюдалась у 85[%] женщин. Авторы выражают признательность клиническим центрам и исследователям, принимавшим участие в исследовании: Л.А.Ашрафяну (Москва); А.В.Головач (Дзержинский, МО); Т.Н.Коломойцевой (Пермь); В.Е.Радзинскому (Москва); С.П.Селиванову (Томск); Л.В.Сутуриной (Иркутск); Н.И.Фадеевой (Барнаул); Р.Ш.Хасанову (Казань); В.Б.Цхай (Красноярск); И.В.Шаминой (Омск). Научно-исследовательские и опытно-конструкторские работы были выполнены в ФГАОУ ВО «Российский университет дружбы народов» в рамках исполнения комплексного проекта по созданию высокотехнологичного производства «Производство лекарственных средств на основе биотехнологий для лечения социально значимых заболеваний», финансируемого Министерством образования и науки Российской Федерации в соответствии с постановлением Правительства РФ №218.
The article presents the results of the clinical study about the effictiveness and safety of the novel pharmaceutical composition Cervicon-DIM in suppository form containing 3,3’-diindolylmethane (DIM) substance in 3 months course of conservative treatment of 78 women childbearing age with CIN I-II. The study was multicenter randomized placebo-controlled double-blind and conducted in parallel groups. We observed efficacy of the therapy of patients with CIN I-II by intravaginal application of the Cervicon-DIM in a dose of 200 mg DIM per day. Complete regression of cervical lesions by the histologic examinations was for 85[%] women.