Аннотация:
<strong><em>Введение.</em></strong> Новая коронавирусная инфекция, COVID-19, вызываемая вирусом SARS-CoV-2, приняла масштабы пандемии. Выявление антител к SARS-CoV-2 представляет собой вспомогательный метод диагностики COVID-19, а также применяется для оценки иммунного ответа на инфекцию. Поскольку COVID-19 это новое заболевание, сероконверсии и кинетика антител к SARS-CoV-2 еще недостаточно изучены.
<strong><em>Цель работы</em></strong> оценить сероконверсии и кинетику антител к SARS-CoV-2 (IgA, IgM, IgG и суммарных) в клинической практике с использованием тест-систем отечественного производства.
<strong><em>Материалы и методы.</em></strong> Проанализированы 327 образцов крови, полученных от пациентов с подтвержденным диагнозом COVID-19 с активной инфекцией, реконвалесцентов и здоровых доноров. Антитела к SARS-CoV-2 выявляли методом иммуноферментного анализа с помощью зарегистрированных тест-систем Антигма-А, Антигма-G, Антигма-Скрин и незарегистрированной тест-системы для определения иммуноглобулинов класса М.
<strong><em>Результаты.</em></strong> При тестировании на суммарные антитела положительные результаты получены для 50,0 [%] образцов в 17-й дни; для 89,4 [%] в 814-й дни; для 96,2 [%] в 1545-й дни и для 93,3 [%] после 46-го дня от начала болезни. Самые ранние сероконверсии отмечены на 3-й день; антитела выявлялись до 81-го дня после начала болезни.
<strong><em>Выводы.</em></strong> Частота обнаружения сероконверсий при использовании тест-систем серии Антигма в условиях реальной клинической практики сопоставима с данными, опубликованными в мировой научной литературе, и является достаточно высокой для того, чтобы применять эти тест-системы в комплексе диагностики COVID-19.
<p><strong><em>Introduction.</em></strong> The new coronavirus infection, COVID-19, caused by SARS-CoV-2 has reached the scale of a pandemic. Detection of antibodies to SARS-CoV-2 is an aid in the diagnosis of COVID-19, and is also used to assess the immune response to the infection. Since COVID-19 is a new disease, seroconversions and kinetics of antibody to SARS-CoV-2 are not well understood.</p>
<p><strong><em>The aim</em></strong> of the study is to evaluate seroconversions and kinetics of antibodies to SARS-CoV-2 (IgA, IgM, IgG and total) in real clinical practice using test systems of national production.</p>
<p><strong><em>Materials and methods.</em></strong> 327 blood samples obtained from patients with a confirmed diagnosis of COVID-19 with active infection, convalescents and healthy donors were analyzed. Detection of antibodies to SARS-CoV-2 was carried out by enzyme immunoassay method using registered test systems Antigma-A, Antigma-G, Antigma-Screen and an unregistered test system for the detection of class M immunoglobulins.</p>
<p><strong><em>Results.</em></strong> When testing for total antibodies, 50.0[%] of samples were positive on days 1-7; 89.4[%] on days 8-14; 96.2[%] on days 15-45; and 93.3[%] after the 46<sup>th</sup> day after disease onset. The earliest seroconversions occurred on the 3<sup>rd</sup> day; antibodies were detected up to 81 days after the disease onset.</p>
<p><strong><em>Conclusions.</em></strong> The frequency of detecting seroconversions when using test systems of the Antigma series in real clinical practice is comparable to the data published in the world scientific literature and is high enough to use these test systems in the COVID-19 diagnostics.</p> [1]«ГЕНЕРИУМ»
[2]«ГЕНЕРИУМ»; Первый Московский государственный медицинский университет им. И. М. Сеченова Минздрава России (Сеченовский Университет)
[3]«Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И.Пирогова» Министерства здравоохранения Российской Федерации; N.I.Pirogov Russian State National Research Medical University, Healthcare Ministry of Russia; «ГКБ № 52 Департамента здравоохранения города Москвы»
[4]Первый Московский государственный медицинский университет им. И. М. Сеченова Минздрава России (Сеченовский Университет); «ГКБ № 52 Департамента здравоохранения города Москвы»; Департамент здравоохранения города Москвы
[5]«МБС-Технология»
[6]«Медико-биологический союз»
Загоруйко Е.И. Елена Игоревна «ГЕНЕРИУМ»
Кудлай Д.А. Дмитрий Анатольевич «ГЕНЕРИУМ»; Первый Московский государственный медицинский университет им. И. М. Сеченова Минздрава России (Сеченовский Университет)
Лысенко М.А. Марьяна Анатольевна «Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И.Пирогова» Министерства здравоохранения Российской Федерации; N.I.Pirogov Russian State National Research Medical University, Healthcare Ministry of Russia; «ГКБ № 52 Департамента здравоохранения города Москвы»
Фомина Д.С. Дарья Сергеевна Первый Московский государственный медицинский университет им. И. М. Сеченова Минздрава России (Сеченовский Университет); «ГКБ № 52 Департамента здравоохранения города Москвы»; Департамент здравоохранения города Москвы
Виноградов И.В. Илья Викторович «МБС-Технология»
Богачев В.В. Владислав Викторович «МБС-Технология»
Старостенко А.А. Алена Александровна «Медико-биологический союз»
«ГЕНЕРИУМ»
AO «GENERIUM»
Первый Московский государственный медицинский университет им. И. М. Сеченова Минздрава России (Сеченовский Университет)
I. M. Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University)
«Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И.Пирогова» Министерства здравоохранения Российской Федерации
N.I.Pirogov Russian State National Research Medical University, Healthcare Ministry of Russia
«ГКБ № 52 Департамента здравоохранения города Москвы»
City Clinical Hospital No. 52
Департамент здравоохранения города Москвы
Botkin’s state hospital
«МБС-Технология»
MBU-Technology
«Медико-биологический союз»
Medical Biological Union
Zagoruyko E.I. Elena I. AO «GENERIUM»
Kudlai D.A. Dmitry A. AO «GENERIUM»; I. M. Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University)
Lysenko M.A. Maryana A. City Clinical Hospital No. 52
Fomina D.S. Darya S. I. M. Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University); City Clinical Hospital No. 52; Botkin’s state hospital
Vinogradov I.V. Ilya V. MBU-Technology
Bogachev V.V. Vladislav V. MBU-Technology
Starostenko A.A. Alena A. Medical Biological Union
Features of the Development and Application of Diagnostic ELISA Systems for the Detection of Antibodies to the SARS-CoV-2 Coronavirus in Clinical Practice eng
Особенности разработки и применения диагностических ИФА-систем для выявления антител к коронавирусу SARS-CoV-2 в клинической практике
Текст визуальный электронный
Медицинский академический журнал
Eco-Vector
Т. 21, № 1 С. 19-30
2021
диагностика COVID-19
COVID-19 diagnostics
антитела
antibodies
IgA
IgA
IgM
IgM
IgG
IgG
«Антигма»
“Antigma”
Статья
<strong><em>Введение.</em></strong> Новая коронавирусная инфекция, COVID-19, вызываемая вирусом SARS-CoV-2, приняла масштабы пандемии. Выявление антител к SARS-CoV-2 представляет собой вспомогательный метод диагностики COVID-19, а также применяется для оценки иммунного ответа на инфекцию. Поскольку COVID-19 это новое заболевание, сероконверсии и кинетика антител к SARS-CoV-2 еще недостаточно изучены.
<strong><em>Цель работы</em></strong> оценить сероконверсии и кинетику антител к SARS-CoV-2 (IgA, IgM, IgG и суммарных) в клинической практике с использованием тест-систем отечественного производства.
<strong><em>Материалы и методы.</em></strong> Проанализированы 327 образцов крови, полученных от пациентов с подтвержденным диагнозом COVID-19 с активной инфекцией, реконвалесцентов и здоровых доноров. Антитела к SARS-CoV-2 выявляли методом иммуноферментного анализа с помощью зарегистрированных тест-систем Антигма-А, Антигма-G, Антигма-Скрин и незарегистрированной тест-системы для определения иммуноглобулинов класса М.
<strong><em>Результаты.</em></strong> При тестировании на суммарные антитела положительные результаты получены для 50,0 [%] образцов в 17-й дни; для 89,4 [%] в 814-й дни; для 96,2 [%] в 1545-й дни и для 93,3 [%] после 46-го дня от начала болезни. Самые ранние сероконверсии отмечены на 3-й день; антитела выявлялись до 81-го дня после начала болезни.
<strong><em>Выводы.</em></strong> Частота обнаружения сероконверсий при использовании тест-систем серии Антигма в условиях реальной клинической практики сопоставима с данными, опубликованными в мировой научной литературе, и является достаточно высокой для того, чтобы применять эти тест-системы в комплексе диагностики COVID-19.
<p><strong><em>Introduction.</em></strong> The new coronavirus infection, COVID-19, caused by SARS-CoV-2 has reached the scale of a pandemic. Detection of antibodies to SARS-CoV-2 is an aid in the diagnosis of COVID-19, and is also used to assess the immune response to the infection. Since COVID-19 is a new disease, seroconversions and kinetics of antibody to SARS-CoV-2 are not well understood.</p>
<p><strong><em>The aim</em></strong> of the study is to evaluate seroconversions and kinetics of antibodies to SARS-CoV-2 (IgA, IgM, IgG and total) in real clinical practice using test systems of national production.</p>
<p><strong><em>Materials and methods.</em></strong> 327 blood samples obtained from patients with a confirmed diagnosis of COVID-19 with active infection, convalescents and healthy donors were analyzed. Detection of antibodies to SARS-CoV-2 was carried out by enzyme immunoassay method using registered test systems Antigma-A, Antigma-G, Antigma-Screen and an unregistered test system for the detection of class M immunoglobulins.</p>
<p><strong><em>Results.</em></strong> When testing for total antibodies, 50.0[%] of samples were positive on days 1-7; 89.4[%] on days 8-14; 96.2[%] on days 15-45; and 93.3[%] after the 46<sup>th</sup> day after disease onset. The earliest seroconversions occurred on the 3<sup>rd</sup> day; antibodies were detected up to 81 days after the disease onset.</p>
<p><strong><em>Conclusions.</em></strong> The frequency of detecting seroconversions when using test systems of the Antigma series in real clinical practice is comparable to the data published in the world scientific literature and is high enough to use these test systems in the COVID-19 diagnostics.</p>