Аннотация:
Цель исследования. Оценить клиническую эффективность и безопасность терапии препаратом урсодезоксихолевой кислоты «Ливодекса®» в дозе из расчета 15 мг на 1 кг массы тела в сутки в течение 3 мес при лечении пациентов с первичным билиарным циррозом (ПБЦ) I-III стадии. Материал и методы. В открытое одноцентровое клиническое исследование были включены 30 пациентов с ПБЦ I-III стадии. Всем пациентам был назначен препарат «Ливодекса®» в дозе из расчета 15 мг/кг в сутки, разделенной на два приема, в течение 3 мес. Анализ эффективности и безопасности исследуемого препарата проводили на 30-й (визит 2) и 90-й (визит 3) дни лечения на основании результатов лабораторных исследований, оценки качества жизни больных по данным Опросника SF-36, регистрации частоты и выраженности нежелательных явлений (НЯ). Результаты. Медиана (межквартильный интервал) возраста больных ПБЦ, включенных в исследование, составляла 53 (48-61) года, среди них преобладали женщины - 29 (96,6[%]). Большинство (43,2[%]) в исследуемой группе составляли больные ПБЦ II гистологической стадии по системе Ludwig. На фоне терапии препаратом «Ливодекса®» в дозе из расчета 15 мг/кг в сутки зарегистрировано статистически значимое снижение уровней биохимических показателей: аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, щелочной фосфатазы, гамма-глутамилтранспептидазы, общего и прямого билирубина на 30-й (визит 2; p
Aim of investigation. To estimate clinical efficacy and safety of ursodeoxycholic acid («Livodexa®») in a dose of 15 mg/kg/day for 3 months in the treatment of primary biliary cirrhosis (PBC) of the I to III stage. Material and methods. Open single center clinical trial included 30 patients with PBC of the I-III stage. All patients received «Livodexa®» in the daily dose of 15 mg/kg taken two times per day for 3 months. Efficacy and safety investigation of the drug was carried out at the day 30 (visit 2) and at the day 90 (visit 3) according to the laboratory tests results, quality of life assessment by SF-36 questionnaire, registration of frequency and severity of the adverse events (AE). Results. The median age (interquartile range) of PBC patients enrolled in the original study was 53 (48-61) years, the women prevailed: 29 (96,6[%]). The majority (43,2[%]) of patients had PBC of the histological grade II according to the Ludwig system. Treatment with «Livodexa®» in a dose of 15 mg/kg/day resulted in a statistically significant decrease of biochemical marker levels: alanine transaminase, aspartate aminotransferase, alkaline phosphatase, gamma-glutamyltranspeptidase, total and conjugated bilirubin at the 30th day of treatment (visit 2; p
Широкова Е.Н. Елена Николаевна «Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова»
Шептулина А.Ф. Анна Фароковна «Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова»
«Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова»
Shirokova Y.N. Yelena N.
Sheptulina A.F. Anna F.
Results of non-interventional observational study of ursodeoxycholic acid in primary biliary cirrhosis eng
Результаты неинтервенционного наблюдательного исследования применения урсодезоксихолевой кислоты у больных первичным билиарным циррозом
Текст визуальный электронный
Российский журнал гастроэнтерологии, гепатологии, колопроктологии
Т. 26, № 5 С. 36-44
2016
первичный билиарный цирроз
урсодезоксихолевая кислота
качество жизни
quality of life
Статья
ГЕПАТОЛОГИЯ
Цель исследования. Оценить клиническую эффективность и безопасность терапии препаратом урсодезоксихолевой кислоты «Ливодекса®» в дозе из расчета 15 мг на 1 кг массы тела в сутки в течение 3 мес при лечении пациентов с первичным билиарным циррозом (ПБЦ) I-III стадии. Материал и методы. В открытое одноцентровое клиническое исследование были включены 30 пациентов с ПБЦ I-III стадии. Всем пациентам был назначен препарат «Ливодекса®» в дозе из расчета 15 мг/кг в сутки, разделенной на два приема, в течение 3 мес. Анализ эффективности и безопасности исследуемого препарата проводили на 30-й (визит 2) и 90-й (визит 3) дни лечения на основании результатов лабораторных исследований, оценки качества жизни больных по данным Опросника SF-36, регистрации частоты и выраженности нежелательных явлений (НЯ). Результаты. Медиана (межквартильный интервал) возраста больных ПБЦ, включенных в исследование, составляла 53 (48-61) года, среди них преобладали женщины - 29 (96,6[%]). Большинство (43,2[%]) в исследуемой группе составляли больные ПБЦ II гистологической стадии по системе Ludwig. На фоне терапии препаратом «Ливодекса®» в дозе из расчета 15 мг/кг в сутки зарегистрировано статистически значимое снижение уровней биохимических показателей: аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, щелочной фосфатазы, гамма-глутамилтранспептидазы, общего и прямого билирубина на 30-й (визит 2; p
Aim of investigation. To estimate clinical efficacy and safety of ursodeoxycholic acid («Livodexa®») in a dose of 15 mg/kg/day for 3 months in the treatment of primary biliary cirrhosis (PBC) of the I to III stage. Material and methods. Open single center clinical trial included 30 patients with PBC of the I-III stage. All patients received «Livodexa®» in the daily dose of 15 mg/kg taken two times per day for 3 months. Efficacy and safety investigation of the drug was carried out at the day 30 (visit 2) and at the day 90 (visit 3) according to the laboratory tests results, quality of life assessment by SF-36 questionnaire, registration of frequency and severity of the adverse events (AE). Results. The median age (interquartile range) of PBC patients enrolled in the original study was 53 (48-61) years, the women prevailed: 29 (96,6[%]). The majority (43,2[%]) of patients had PBC of the histological grade II according to the Ludwig system. Treatment with «Livodexa®» in a dose of 15 mg/kg/day resulted in a statistically significant decrease of biochemical marker levels: alanine transaminase, aspartate aminotransferase, alkaline phosphatase, gamma-glutamyltranspeptidase, total and conjugated bilirubin at the 30th day of treatment (visit 2; p