Аннотация:
В открытом м ногоцентровом исследовании IV фазы у 1972 пациентов с внебольничными респираторными инфекциями (пневмония, обострение хронического бронхита, острый и хронический синусит) изучена клиническая эффективность, переносим ость и безопасность препарата левофлоксацин, относящегося к группе новых "респираторных" фторхинолонов, характеризующихся повышенной антипневмококковой активностью. В исследование было включено 1011 мужчин и 961 женщина, возраст пациентов составил от 16 до 99 лет (в среднем 43,0±14,6 лет). Левофлоксацин назначали в суточной дозе от 250 до 1000 мг (у 91[%] пациентов — 500 мг), у большинства пациентов (93[%]) — внутрь. Длительность применения левофлоксацина составила от 5 до 12 дней (в среднем 7,0±1,8 дня). На фоне применения левофлоксацина у большинства пациентов отмечалась быстрая положительная динамика основных симптомов заболевания. Клиническая эффективность левофлоксацина в среднем составила 94,2[%] , отсутствие эффекта было отмечено только у 107 (5,4[%] ) пациентов. Наиболее высокая клиническая эффективность левофлоксацина наблюдалась при остром синусите — 99[%], при остальных инфекциях эффективность была примерно одинаковой — 92-93[%] . Нежелательные явления на фоне применения левофлоксацина наблюдались у 34 (1,7[%] ) пациентов, из них только в 2 (0,1[%] ) случаях потребовалось отменить препарат. Наиболее частыми были симптом ы со стороны желудочно-кишечного тракта. Результаты исследования подтверждают высокую эффективность и безопасность левофлоксацина при лечении внебольничных респираторных инфекций как в амбулаторной практике, так и у госпитализированных пациентов.
The opened multi-center IV phase trial investigated clinical efficacy, tolerability and safety of levofloxacin in 1972 patients with com m unity-acquired respiratory infections (pneumonia, exacerbation of chronic bronchitis, acute and chronic sinusitis). The drug belongs to new "respiratory" quinolones having enhanced anti-pneumococcal activity. The trial involved 1011 males and 961 females aged 16 to 99 yrs (43.0±14.6 in average). Levofloxacin was given in the daily dose of 250 to 1000 mg (500 mg in 91[%] of the patients) and in most of them (in 93[%]) orally. The duration of the treatment was 5 to 12 days (7.0+1.8 days in average). Under the therapy with levofloxacin most of the patients demonstrated rapid improvement of main symptom s. The clinical efficacy was 94.2[%]; there was no effect in 107 (5.4[%] ) of the patients. The highest clinical efficacy of levofloxacin was noted in acute sinusitis (99[%] ), it was quite similar in other infectious diseases (92 to 93[%]). Adverse effects were found in 34 (1.7[%] ) of the patients but only 2 (0.1[%] ) cases required withdrawal of the drug. Digestive symptom s were the most frequent. Therefore, the results showed the high efficacy and safety of levofloxacin in com m unity-acquired respiratory infections at outpatient and inpatient facilities.
Яковлев С.В. Межрегиональная общественная организация «Альянс клинических химиотерапевтов и микробиологов»; ММА им.И.М .Сеченова
Дворецкий Л.И. Межрегиональная общественная организация «Альянс клинических химиотерапевтов и микробиологов»; ММА им.И.М .Сеченова
Яковлев В.П. Межрегиональная общественная организация «Альянс клинических химиотерапевтов и микробиологов»; ММА им.И.М .Сеченова
Межрегиональная общественная организация «Альянс клинических химиотерапевтов и микробиологов»
ММА им.И.М .Сеченова
Yakovlev S.V. Межрегиональная общественная организация «Альянс клинических химиотерапевтов и микробиологов»; ММА им.И.М .Сеченова
Dvoretsky L.I. Межрегиональная общественная организация «Альянс клинических химиотерапевтов и микробиологов»; ММА им.И.М .Сеченова
Yakovlev V.P. Межрегиональная общественная организация «Альянс клинических химиотерапевтов и микробиологов»; ММА им.И.М .Сеченова
Multi-center trial of clinical efficacy and safety of lexofloxacin in community- acquired respiratory infections in Russia
Многоцентровое исследование в России клинической эффективности и безопасности левофлоксацина при внебольничных респираторных инфекциях
Текст визуальный электронный
Пульмонология
№ 1 С. 88-95
2004
Статья
ОРИГИНАЛЬНЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯ
616.2-008.87-085.281+615.281.036.8
В открытом м ногоцентровом исследовании IV фазы у 1972 пациентов с внебольничными респираторными инфекциями (пневмония, обострение хронического бронхита, острый и хронический синусит) изучена клиническая эффективность, переносим ость и безопасность препарата левофлоксацин, относящегося к группе новых "респираторных" фторхинолонов, характеризующихся повышенной антипневмококковой активностью. В исследование было включено 1011 мужчин и 961 женщина, возраст пациентов составил от 16 до 99 лет (в среднем 43,0±14,6 лет). Левофлоксацин назначали в суточной дозе от 250 до 1000 мг (у 91[%] пациентов — 500 мг), у большинства пациентов (93[%]) — внутрь. Длительность применения левофлоксацина составила от 5 до 12 дней (в среднем 7,0±1,8 дня). На фоне применения левофлоксацина у большинства пациентов отмечалась быстрая положительная динамика основных симптомов заболевания. Клиническая эффективность левофлоксацина в среднем составила 94,2[%] , отсутствие эффекта было отмечено только у 107 (5,4[%] ) пациентов. Наиболее высокая клиническая эффективность левофлоксацина наблюдалась при остром синусите — 99[%], при остальных инфекциях эффективность была примерно одинаковой — 92-93[%] . Нежелательные явления на фоне применения левофлоксацина наблюдались у 34 (1,7[%] ) пациентов, из них только в 2 (0,1[%] ) случаях потребовалось отменить препарат. Наиболее частыми были симптом ы со стороны желудочно-кишечного тракта. Результаты исследования подтверждают высокую эффективность и безопасность левофлоксацина при лечении внебольничных респираторных инфекций как в амбулаторной практике, так и у госпитализированных пациентов.
The opened multi-center IV phase trial investigated clinical efficacy, tolerability and safety of levofloxacin in 1972 patients with com m unity-acquired respiratory infections (pneumonia, exacerbation of chronic bronchitis, acute and chronic sinusitis). The drug belongs to new "respiratory" quinolones having enhanced anti-pneumococcal activity. The trial involved 1011 males and 961 females aged 16 to 99 yrs (43.0±14.6 in average). Levofloxacin was given in the daily dose of 250 to 1000 mg (500 mg in 91[%] of the patients) and in most of them (in 93[%]) orally. The duration of the treatment was 5 to 12 days (7.0+1.8 days in average). Under the therapy with levofloxacin most of the patients demonstrated rapid improvement of main symptom s. The clinical efficacy was 94.2[%]; there was no effect in 107 (5.4[%] ) of the patients. The highest clinical efficacy of levofloxacin was noted in acute sinusitis (99[%] ), it was quite similar in other infectious diseases (92 to 93[%]). Adverse effects were found in 34 (1.7[%] ) of the patients but only 2 (0.1[%] ) cases required withdrawal of the drug. Digestive symptom s were the most frequent. Therefore, the results showed the high efficacy and safety of levofloxacin in com m unity-acquired respiratory infections at outpatient and inpatient facilities.