Аннотация:
Нами проведено открытое проспективное мультицентровое исследование по изучению эффективности альмитрина при хронической дыхательной недостаточности у больных хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ). В исследование были включены 77 больных ХОБЛ (M / Ж — 57 / 20, средний возраст — 63,2 ± 9,7 лет; ОФВ1 — 0,95 ± 0,38 л, PaO2 — 63,3 ± 5.4 mmHg, PaСO2 — 44,1 ± 7,3 mmHg). Терапия альмитрином осуществлялась по следующей схеме: 1 мг / кг / сут. в течение 3 мес., затем перерыв 1 мес. и вновь 2 месячный прием по той же схеме (всего 6 мес.). Терапия альмитрином привела к повышению РаО2: через 1 мес. до 71,5 ± 10,6 mmHg, через 3 мес. — до 70,3 ± 8,3 mmHg, через 6 мес. — до 72,5 ± 14,2 mmHg (р < 0.001). Отмечено уменьшение одышки во время повседневной активности больных (шкала MRC): исходно — 3,5 ± 0,9, через 1 мес. — 3,0 ± 0,9, через 3 мес. — до 2,8 ± 0,9, через 6 мес. — до 2,6 ± 0,7 баллов (р < 0,001). Терапия альмитрином привела к приросту дистанции во время 6 минутного теста: исходно — 334 ± 108 м, через 1 мес. — 371 ± 101 м, через 3 мес. — 377 ± 88 м, через 6 мес. — 398 ± 104 м (р < 0,001). Было также отмечено снижение выраженности десатурации по данным пульсоксиметрии в конце нагрузочного теста (р < 0.001) и уменьшение выраженности одышки по шкале Борга после выполнения нагрузки (р < 0,001). Было выявлено достоверное улучшение практически всех критериев качества жизни больных ХОБЛ по шкале SF 36. По различным причинам из исследования выбыли 19 больных ХОБЛ. Среди побочных явлений наиболее часто встречались парестезии (6,4 [%]), усиление одышки (5 [%]), давление в легочной артерии практически не изменилось. Выводы: у больных ХОБЛ с умеренной гипоксемией альмитрин улучшает оксигенацию артериальной крови, уменьшает одышку во время повседневной активности и при физических нагрузках, повышает физическую работоспособность больных, улучшает качество жизни больных.
The efficacy and safety of almitrine bismesylate treatment was assessed in COPD patients in 6 month open prospective multicentre trial. 77 COPD patients with moderate hypoxemia were included (males / females — 57 / 20, mean age 63.2 ± 9.7 years; mean FEV1 0.95 ± 0.38 L, mean PaO2 63.3 ± 5.4 mmHg, mean PaСO2 44.1 ± 7.3 mmHg). We used an intermittent regime of almitrine administration: 1 mg / kg / day, for 3 months, then a "window" of 1 month, and again active therapy for 2 months. Almitrine therapy resulted in improvement of РаО2: rise after 1 month to 71.5 ± 10.6 mmHg, after 3 month — to 70.3 ± 8.3 mmHg, and after 6 month — to 72.5 ± 14.2 mmHg (р < 0.001). There was a significant fall in dyspnea during daily life activities (MRC score): from 3.5 ± 0.9 to 3.0 ± 0.9 (1 month), 2.8 ± 0.9 (3 month), 2.6 ± 0.7 (6 month) (р < 0.001). The distance during 6 minute walk test (6 MWT) increased from 334 ± 108 m to 371 ± 101 m (1 month), 377 ± 88 m (3 month), 398 ± 104 m (6 month) (р < 0.001). The levels of desaturation and Borg dyspnea score during 6 MWT significantly decreased (both р < 0.001). During almitrine treatment an improvement in almost all domains of SF 36 quality of life questionnaire was noted. 58 COPD patients completed the study. The most common adverse effects were parasthesia (6.4 [%]) and worsening of dyspnea (5 [%]), pulmonary artery pressure did not change during study. Conclusions: almitrine treatment in COPD patients with moderate hypoxemia resulted in improvement of arterial oxygenation, reduction of dyspnea during daily life activities and exercise, increase of physical capacity and improvement of health related quality of life.
Чучалин А.Г. НИИ пульмонологии МЗ РФ
Авдеев С.Н. НИИ пульмонологии МЗ РФ
Безлепко А.В. Главный военный клинический госпиталь им. Н.Н.Бурденко
Добрых В.А. Дальневосточный государственный медицинский университет
Игнатьев В.А. НИИ пульмонологии СПБ ГМУ им. акад. И.П.Павлова
Лещенко И.В. Уральская государственная медицинская академия, Медицинское объединение «Новая больница»
Мартыненко Т.И. Алтайский краевой пульмонологический центр
Мещерякова Н.Н. НИИ пульмонологии МЗ РФ
Суточникова О.А. НИИ пульмонологии МЗ РФ
Шмелев Е.И. Центральный НИИ туберкулеза РАМН
Цой А.Н. ММА им. И.М.Сеченова, ГКБ № 23 им. Медсантруд
Черняк Б.А. Иркутский институт усовершенствования врачей
Черняк А.В. НИИ пульмонологии МЗ РФ
НИИ пульмонологии МЗ РФ
Главный военный клинический госпиталь им. Н.Н.Бурденко
Дальневосточный государственный медицинский университет
НИИ пульмонологии СПБ ГМУ им. акад. И.П.Павлова
Уральская государственная медицинская академия, Медицинское объединение «Новая больница»
Алтайский краевой пульмонологический центр
Центральный НИИ туберкулеза РАМН
ММА им. И.М.Сеченова, ГКБ № 23 им. Медсантруд
Иркутский институт усовершенствования врачей
Chuchalin A.G. НИИ пульмонологии МЗ РФ
Avdeev S.N. НИИ пульмонологии МЗ РФ
Beilepko A.V. Главный военный клинический госпиталь им. Н.Н.Бурденко
Dobrykh V.A. Дальневосточный государственный медицинский университет
Ignatiev V.A. НИИ пульмонологии СПБ ГМУ им. акад. И.П.Павлова
Leshenko I.V. Уральская государственная медицинская академия, Медицинское объединение «Новая больница»
Martinenko T.I. Алтайский краевой пульмонологический центр
Mesheriakova N.N. НИИ пульмонологии МЗ РФ
Soutochnikova O.A. НИИ пульмонологии МЗ РФ
Shmeliov Y.I. Ye. I. Центральный НИИ туберкулеза РАМН
Tsoi A.N. ММА им. И.М.Сеченова, ГКБ № 23 им. Медсантруд
Chernyak B.A. Иркутский институт усовершенствования врачей
Cherniak А.V. НИИ пульмонологии МЗ РФ
Almitrine bismesylate treatment in patient with chronic obstructive pulmonary disease and moderate chronic respiratory failure. Open prospective multicentre trial
Применение альмитрина при хронической дыхательной недостаточности у больных хронической обструктивной болезнью легких. Открытое проспективное мультицентровое исследование
Текст визуальный электронный
Пульмонология
№ 2 С. 92-100
2005
Статья
ОРИГИНАЛЬНЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯ
616.24-036.12-06+616.24-008.46-085.23
Нами проведено открытое проспективное мультицентровое исследование по изучению эффективности альмитрина при хронической дыхательной недостаточности у больных хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ). В исследование были включены 77 больных ХОБЛ (M / Ж — 57 / 20, средний возраст — 63,2 ± 9,7 лет; ОФВ1 — 0,95 ± 0,38 л, PaO2 — 63,3 ± 5.4 mmHg, PaСO2 — 44,1 ± 7,3 mmHg). Терапия альмитрином осуществлялась по следующей схеме: 1 мг / кг / сут. в течение 3 мес., затем перерыв 1 мес. и вновь 2 месячный прием по той же схеме (всего 6 мес.). Терапия альмитрином привела к повышению РаО2: через 1 мес. до 71,5 ± 10,6 mmHg, через 3 мес. — до 70,3 ± 8,3 mmHg, через 6 мес. — до 72,5 ± 14,2 mmHg (р < 0.001). Отмечено уменьшение одышки во время повседневной активности больных (шкала MRC): исходно — 3,5 ± 0,9, через 1 мес. — 3,0 ± 0,9, через 3 мес. — до 2,8 ± 0,9, через 6 мес. — до 2,6 ± 0,7 баллов (р < 0,001). Терапия альмитрином привела к приросту дистанции во время 6 минутного теста: исходно — 334 ± 108 м, через 1 мес. — 371 ± 101 м, через 3 мес. — 377 ± 88 м, через 6 мес. — 398 ± 104 м (р < 0,001). Было также отмечено снижение выраженности десатурации по данным пульсоксиметрии в конце нагрузочного теста (р < 0.001) и уменьшение выраженности одышки по шкале Борга после выполнения нагрузки (р < 0,001). Было выявлено достоверное улучшение практически всех критериев качества жизни больных ХОБЛ по шкале SF 36. По различным причинам из исследования выбыли 19 больных ХОБЛ. Среди побочных явлений наиболее часто встречались парестезии (6,4 [%]), усиление одышки (5 [%]), давление в легочной артерии практически не изменилось. Выводы: у больных ХОБЛ с умеренной гипоксемией альмитрин улучшает оксигенацию артериальной крови, уменьшает одышку во время повседневной активности и при физических нагрузках, повышает физическую работоспособность больных, улучшает качество жизни больных.
The efficacy and safety of almitrine bismesylate treatment was assessed in COPD patients in 6 month open prospective multicentre trial. 77 COPD patients with moderate hypoxemia were included (males / females — 57 / 20, mean age 63.2 ± 9.7 years; mean FEV1 0.95 ± 0.38 L, mean PaO2 63.3 ± 5.4 mmHg, mean PaСO2 44.1 ± 7.3 mmHg). We used an intermittent regime of almitrine administration: 1 mg / kg / day, for 3 months, then a "window" of 1 month, and again active therapy for 2 months. Almitrine therapy resulted in improvement of РаО2: rise after 1 month to 71.5 ± 10.6 mmHg, after 3 month — to 70.3 ± 8.3 mmHg, and after 6 month — to 72.5 ± 14.2 mmHg (р < 0.001). There was a significant fall in dyspnea during daily life activities (MRC score): from 3.5 ± 0.9 to 3.0 ± 0.9 (1 month), 2.8 ± 0.9 (3 month), 2.6 ± 0.7 (6 month) (р < 0.001). The distance during 6 minute walk test (6 MWT) increased from 334 ± 108 m to 371 ± 101 m (1 month), 377 ± 88 m (3 month), 398 ± 104 m (6 month) (р < 0.001). The levels of desaturation and Borg dyspnea score during 6 MWT significantly decreased (both р < 0.001). During almitrine treatment an improvement in almost all domains of SF 36 quality of life questionnaire was noted. 58 COPD patients completed the study. The most common adverse effects were parasthesia (6.4 [%]) and worsening of dyspnea (5 [%]), pulmonary artery pressure did not change during study. Conclusions: almitrine treatment in COPD patients with moderate hypoxemia resulted in improvement of arterial oxygenation, reduction of dyspnea during daily life activities and exercise, increase of physical capacity and improvement of health related quality of life.