Аннотация:
Статья посвящена проблеме оптимизации терапии бронхиальной астмы, а именно способам достижения и поддержания контроля над заболеванием с помощью комбинированных препаратов, в состав которых входят ингаляционные глюкокортикостероиды и β2-агонисты длительного действия. На материале многоцентрового, рандомизированного, двойного слепого, с двойной маскировкой, длительностью 1 год исследования CONCEPT показаны преимущества терапии Серетидом (флутиказона пропионат / сальметерол) в режиме фиксированного дозирования, по сравнению с гибким дозированием Симбикорта (будесонид / формотерол). В ходе этого исследования было показано, что Серетид в режиме стабильного дозирования обеспечивал большее число бессимптомных дней (медианы — 73,8 [%] и 64,9 [%] соответственно; р = 0,030), дней без использования препарата скорой помощи (медианы — 94,5 [%] и 90,7 [%] соответственно, р = 0,008), лучшие показатели утренней ПСВ (скорректированное среднее различие — 9,5 л / мин; 95[%]-ный доверительный интервал — 2,7–16,3; р = 0,006), снижение частоты среднетяжелых / тяжелых обострений почти в 2 раза, по сравнению с гибким дозированием Симбикорта (скорректированная частота обострений в год — 0,18 и 0,33, p = 0,008). Общая продолжительность применения системных кортикостероидов в группе Серетида была на 46 [%] меньше, чем в группе Симбикорта (301 и 559 дней соответственно; р = 0,026).
The article is devoted to the improvement in therapy of bronchial asthma, namely to achievement and maintenance of the control of the disease using combined drugs containing inhaled steroids and long-acting β2-agonists. We used data of multi-center, randomised, double-blind, double-masking 1-year trial CONCEPT. We demonstrated advantages of therapy with fixed-dosed Seretid (fluticasone propionate / salmeterol) compared to flexible dosed Simbicort (budesonide / formoterol). As a result of this trial, the fixed-dosed Seretid was shown to provide more symptom-free days (medians, 73.8 [%] and 64.9 [%], respectively, p = 0.03); days without emergency drug needed (94.5 [%] and 90.7 [%], respectively, p = 0.008); better morning peak expiratory flow rate (the corrected mean, 9.5 L / min; 95[%]CI, 2.7–16.3, p = 0.006), approximately two-fold decrease in moderate to severe acute exacerbation rate compared to the flexible dosing of Simbicort (the corrected exacerbation rate per year, 0.18 and 0.33, p = 0.008). The total length of therapy with systemic steroids at the Seretid group was 46 [%] less than that at the Simbicort group (301 and 559 days, respectively, р = 0.026).
Цой А.Н. ММА им.И.М .Сеченова
Архипов В.В. ММА им.И.М .Сеченова
ММА им.И.М .Сеченова
Tsoy A.N. ММА им.И.М .Сеченова
Arkhipov V.V. ММА им.И.М .Сеченова
New conception of combined drugs administration in therapy of bronchial asthma. The CONCEPT trial
Новые концепции применения комбинированных препаратов для терапии бронхиальной астмы. Исследование CONCEPT
Текст визуальный электронный
Пульмонология
№ 3 С. 90-96
2005
Статья
ОРИГИНАЛЬНЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯ
616.248-085.234
Статья посвящена проблеме оптимизации терапии бронхиальной астмы, а именно способам достижения и поддержания контроля над заболеванием с помощью комбинированных препаратов, в состав которых входят ингаляционные глюкокортикостероиды и β2-агонисты длительного действия. На материале многоцентрового, рандомизированного, двойного слепого, с двойной маскировкой, длительностью 1 год исследования CONCEPT показаны преимущества терапии Серетидом (флутиказона пропионат / сальметерол) в режиме фиксированного дозирования, по сравнению с гибким дозированием Симбикорта (будесонид / формотерол). В ходе этого исследования было показано, что Серетид в режиме стабильного дозирования обеспечивал большее число бессимптомных дней (медианы — 73,8 [%] и 64,9 [%] соответственно; р = 0,030), дней без использования препарата скорой помощи (медианы — 94,5 [%] и 90,7 [%] соответственно, р = 0,008), лучшие показатели утренней ПСВ (скорректированное среднее различие — 9,5 л / мин; 95[%]-ный доверительный интервал — 2,7–16,3; р = 0,006), снижение частоты среднетяжелых / тяжелых обострений почти в 2 раза, по сравнению с гибким дозированием Симбикорта (скорректированная частота обострений в год — 0,18 и 0,33, p = 0,008). Общая продолжительность применения системных кортикостероидов в группе Серетида была на 46 [%] меньше, чем в группе Симбикорта (301 и 559 дней соответственно; р = 0,026).
The article is devoted to the improvement in therapy of bronchial asthma, namely to achievement and maintenance of the control of the disease using combined drugs containing inhaled steroids and long-acting β2-agonists. We used data of multi-center, randomised, double-blind, double-masking 1-year trial CONCEPT. We demonstrated advantages of therapy with fixed-dosed Seretid (fluticasone propionate / salmeterol) compared to flexible dosed Simbicort (budesonide / formoterol). As a result of this trial, the fixed-dosed Seretid was shown to provide more symptom-free days (medians, 73.8 [%] and 64.9 [%], respectively, p = 0.03); days without emergency drug needed (94.5 [%] and 90.7 [%], respectively, p = 0.008); better morning peak expiratory flow rate (the corrected mean, 9.5 L / min; 95[%]CI, 2.7–16.3, p = 0.006), approximately two-fold decrease in moderate to severe acute exacerbation rate compared to the flexible dosing of Simbicort (the corrected exacerbation rate per year, 0.18 and 0.33, p = 0.008). The total length of therapy with systemic steroids at the Seretid group was 46 [%] less than that at the Simbicort group (301 and 559 days, respectively, р = 0.026).