Эффективность фенспирида (Эреспала) у больных хронической обструктивной болезнью легких

Целью настоящего исследования являлось изучение эффективности противовоспалительного препарата фенспирид (Эреспал) у больных стабильной хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ). Исследование с участием 84 больных ХОБЛ 2-й стадии стабильного течения проводилось в 7 российских центрах и было открытым, сравнительным, рандомизированным, многоцентровым. Пациенты были рандомизированы на 2 параллельные группы: основная группа (42 человека) получала Эреспал в течение 6 мес. как дополнение к стандартной терапии, группа сравнения (42 человека) получала только стандартную терапию. Стандартная терапия включала в себя ипратропиум бромид (Атровент) 2 дозы 2 раза в день и сальбутамол по потребности. В группе Эреспала к концу исследования достоверно уменьшился кашель (р = 0,004), снизилась потребность в сальбутамоле (р = 0,023), улучшился ОФВ1 (р = 0,012). В группе сравнения отмечалась тенденция к улучшению этих показателей, но без статистической достоверности. Число и длительность обострений в группе Эреспала были ниже, чем в группе сравнения, но статистической значимости эти различия не достигли. Качество жизни в группе Эреспала достоверно улучшилось по всем показателям, в группе сравнения — только по показателю психическое здоровье. Таким образом, при использовании Эреспала происходит уменьшение выраженности кашля и снижается потребность в сальбутамоле, замедляется снижение ОФВ1, улучшается качество жизни пациентов. Число побочных эффектов при использовании Эреспала по сравнению со стандартной терапией не увеличивается. Полученные результаты подтверждают целесообразность систематического использования Эреспала как средства базисной терапии больных стабильной ХОБЛ 2-й стадии.

The aim of this study was to assess efficacy of the antiinflammatory drug fenspirid (Erespal) in patients with stable COPD. The study was opened, comparative, randomized, multicentre and involved 84 patients with 2 stage stable COPD from 7 Russian medical centres. The patients were randomly divided in 2 groups: the study group (42 patients) received Erespal during 6 months additionally to the standard therapy, the comparative group (42 patients) received the standard therapy only which included ipratropium bromide (Atrovent) 2 doses twice daily and salbutamol as needed. Significant improvement in cough severity (p = 0.004), need in salbutamol (p = 0.023). and FEV1 (p = 0.012) was noted in the Erespal group by the end of the study period. These parameters also improved in the comparative group but with no statistical significance. The exacerbation rate was lower in the Erespal group but the difference was not significant. Quality of life improved in all the parameters in the Erespal group and only in psychical health in the comparative group. Therefore, Erespal allows improving cough severity, need in salbutamol, and quality of life, slowing FEV1 decline. The rate of side effects while using Erespal is similar to the standard therapy. The results show reasonability of basic administration of Erespal in stable 2 stage COPD patients.