Эффективность комбинаций ингаляционных глюкокортикостероидов и длительно действующих β-агонистов в условиях реальной медицинской практики: результаты многоцентрового кросс-секционного исследования у российских пациентов с бронхиальной астмой

Подходы к терапии бронхиальной астмы (БА) совершенствуются с каждым годом, однако проблема контроля над ней по-прежнему остается актуальной. Ключевую роль в терапии БА играют комбинации ингаляционных глюкокортикостероидов (иГКС) и длительно действующих β2-агонистов (ДДБА), однако в реальной практике такая терапия зачастую оказывается недостаточно эффективной и уровень контроля над БА в популяции остается низким. При оптимизации использования этих препаратов, изменении привычных режимов терапии и внедрении в практику усовершенствованных ингаляторов могут улучшиться приверженность терапии и техника ингаляции, что, в свою очередь, влияет на эффективность терапии.Целью исследования явилось описание ключевых характеристик выборки пациентов, получающих терапию БА в условиях реальной практики, и оценка факторов, влияющих на достижение ими контроля над БА, в т. ч. на приверженность терапии.Материалы и методы. В одномоментное кросс-секционное наблюдательное исследование, проведенное в 124 центрах оказания первичной медицинской помощи 22 городов Российской Федерации, были включены пациенты (n = 3 214) старше 18 лет с клиническим диагнозом БА, установленным ≥ 1 года назад, которые были способны выполнить спирометрический тест и заполнить опросники по приверженности ингаляторам (Test of the Adherence to Inhalers – TAI-12) и контролю над БА (Asthma Control Questionnaire – ACQ-5).Результаты. По результатам оценки контроля над БА по ACQ-5 показано, что среди участников исследования преобладали больные с неконтролируемой БА – 56 [%]. Контролируемая и частично контролируемая БА диагностирована у 21 и 19 [%] соответственно. Еще у 4 [%] больных отмечалась тяжелая неконтролируемая БА. У 53,6 [%] больных при оценке по TAI-12 выявлен низкий уровень приверженности терапии. Доля пациентов с контролируемой БА и средняя частота обострений в год были достоверно ниже в подгруппах пациентов, получавших терапию комбинацией иГКС / ДДБА в виде экстрамелкодисперсного аэрозоля (ЭМДА) и комбинацией иГКС / формотерол в режиме единого ингалятора, по сравнению с базисной терапией фиксированными и свободными комбинациями иГКС и ДДБА.Заключение. Основными препятствиями для достижения контроля над БА являются низкая приверженность терапии, монотерапия иГКС, ошибки при выполнении ингаляций, БА с поражением малых дыхательных путей и нежелательные эффекты терапии иГКС. При назначении комбинации иГКС / ДДБА в виде ЭМДА в режиме единого ингалятора для базисной терапии и купирования симптомов (Maintenance and Reliever Therapy – MART) значимо увеличивается контроль над БА, снижается риск нежелательных явлений и повышается приверженность пациентов лечению. Возможной альтернативой для улучшения контроля над БА является назначение комбинаций иГКС / ДДБА для приема 1 раз в день.

Asthma management approaches are improving yearly, but the problem of asthma control is still acute. Combinations of inhaled glucocorticosteroids (ICS) and long-acting β2-agonists (LABA) play a crucial role in asthma therapy, but their effectiveness in real practice can be insufficient, and asthma control level in the population remains low. Optimizing the use of these drugs, changing the usual therapy regimens, and implementing upgraded inhalers can improve adherence to treatment and inhalation technique, which affects the effectiveness of the therapy.The study aimed to describe the key characteristics of the patient population getting asthma treatment in real clinical practice and assess factors influencing asthma control, including adherence to therapy.Methods. A single-stage cross-sectional observational study in 124 primary health care centers in 22 cities of the Russian Federation included 3,214 patients > 18 years old, with a clinical diagnosis of asthma for at least 1 year, who were able to perform a spirometry test and fill out the ACQ-5 and TAI-12 questionnaires.Results. Assessment of asthma control with the ACQ-5 questionnaire showed that most patients had uncontrolled asthma (56[%]). Controlled and partially controlled asthma was diagnosed in 21 and 19[%] of patients, respectively. 4[%] of patients had severe uncontrolled asthma. The TAI questionnaire revealed low adherence to therapy in more than half of the patients (53.6[%]). The rate of patients with controlled asthma and the average annual frequency of exacerbations were significantly lower in subgroups of patients who received therapy with extrafine ICS/LABA and ICS/formoterol in single inhaler regimen, compared with controller therapy using fixed and free combinations of ICS and LABA.Conclusion. The main causes of insufficient asthma control are low adherence to treatment, inhalation errors, monotherapy with ICS, asthma with small airways dysfunction, and adverse events associated with ICS. Prescribing the combinations of ICS/LABA in the form of extra-fine aerosol and using it in the Maintenance and Reliever Therapy (MART) regimen can significantly increase asthma control, reduce the risk of adverse events, and increase patient adherence to treatment. A potential alternative to improve asthma control is administering ICS-LABA combinations once daily.