Аннотация:
В статье Медведева Ю.В, Раменской Г.В., Шохина И.Е., Ярушок Т.А., Шевелевой М.А. описана разработка и валидация методики определения тенофовира в плазме крови кроликов методом ВЭЖХ с УФ-детектированием при 260 нм. Пробоподготовку плазмы крови проводили путем осаждения белков метанолом. Хроматографирование проводили на колонке Waters Atlantis T3 5 мкм, 4,6 x 150 мм, с предколонкой Waters Atlantis T3 5 мкм, 4,6 x 20 мм. В качестве подвижной фазы использовали смесь ацетонитрил – фосфатный буферный раствор рН 5,70 (16:84), скорость потока 1,0 мл/ мин. Калибровочная кривая имела линейную зависимость в диапазоне от 0,23 мкг/мл до 112,98 мкг/мл тенофовира в плазме. Прецизионность методики (RSD, [%]) составила от 6,08 [%] до 12,36 [%]; правильность методики (ε, [%]) составила от – 2,96 [%] до 14,55 [%]. Предел количественного определения составил 0,23 мкг/мл. Методика была применена для сравнительного фармакокинетического исследования препаратов тенофовира на кроликах.
Scribes development and validation of HPLC method with UV detection at 260 nm for determination of tenofovir in rabbit plasma. Plasma samples were treated by protein precipitation using methanol. HPLC analysis was performed on Waters Atlantis T3 column (5 μm, 4,6 x 150 mm), with precolumn Waters Atlantis T3 (5 μm, 4,6 x 20 mm). Acetonitrile –phosphate buffer pH 5.70 (16:84) at 1.0 mL/min was used as mobile phase. The standard curve was linear over the range 0.23 μg/ml to 112,98 μg/ml of tenofovir in plasma. Method precision (RSD, [%]) was 6.08 [%] to 12.36 [%] determined on spiked samples. The accuracy of the method (ε, [%]) was – 2.96 [%] to 14.55 [%]. The lower limit of quantification was 0.23 μg/ml. The method was applied to preclinical pharmacokinetics study of tenofovir drug products in rabbits.
Медведев Ю.В. Первый МГМУ им. И.М. Сеченова; «Технология лекарств»
Раменская Г.В. Первый МГМУ им. И.М. Сеченова
Шохин И.Е. Первый МГМУ им. И.М. Сеченова; «Технология лекарств»
Ярушок Т.А. Первый МГМУ им. И.М. Сеченова; «Технология лекарств»
Шевелева М.А. Первый МГМУ им. И.М. Сеченова
Первый МГМУ им. И.М. Сеченова
First Moscow State Medical University
«Технология лекарств»
Drug Technology LLC
Medvedev Y.V. Yu. V. First Moscow State Medical University; Drug Technology LLC
Ramenskaya G.V. First Moscow State Medical University
Shokhin I.E. First Moscow State Medical University; Drug Technology LLC
Yarushok T.A. First Moscow State Medical University; Drug Technology LLC
Sheveleva M.A. First Moscow State Medical University
Development and validation of the methods for determination of tenophovir in the blood plasma of rabbits eng
Разработка и валидация методики определения тенофовира в плазме крови кроликов
Текст визуальный электронный
Сеченовский вестник
№ 3-4 P. 24-30
2011
тенофовир
плазма
ВЭЖХ
tenofovir
plasma
кролики
кролики
rabbits
rabbits
высокоэффективная жидкостная хроматография
HPLC
derivatization
Статья
ФАРМАКОЛОГИЯ
615.076.9: 616-097
В статье Медведева Ю.В, Раменской Г.В., Шохина И.Е., Ярушок Т.А., Шевелевой М.А. описана разработка и валидация методики определения тенофовира в плазме крови кроликов методом ВЭЖХ с УФ-детектированием при 260 нм. Пробоподготовку плазмы крови проводили путем осаждения белков метанолом. Хроматографирование проводили на колонке Waters Atlantis T3 5 мкм, 4,6 x 150 мм, с предколонкой Waters Atlantis T3 5 мкм, 4,6 x 20 мм. В качестве подвижной фазы использовали смесь ацетонитрил – фосфатный буферный раствор рН 5,70 (16:84), скорость потока 1,0 мл/ мин. Калибровочная кривая имела линейную зависимость в диапазоне от 0,23 мкг/мл до 112,98 мкг/мл тенофовира в плазме. Прецизионность методики (RSD, [%]) составила от 6,08 [%] до 12,36 [%]; правильность методики (ε, [%]) составила от – 2,96 [%] до 14,55 [%]. Предел количественного определения составил 0,23 мкг/мл. Методика была применена для сравнительного фармакокинетического исследования препаратов тенофовира на кроликах.
Scribes development and validation of HPLC method with UV detection at 260 nm for determination of tenofovir in rabbit plasma. Plasma samples were treated by protein precipitation using methanol. HPLC analysis was performed on Waters Atlantis T3 column (5 μm, 4,6 x 150 mm), with precolumn Waters Atlantis T3 (5 μm, 4,6 x 20 mm). Acetonitrile –phosphate buffer pH 5.70 (16:84) at 1.0 mL/min was used as mobile phase. The standard curve was linear over the range 0.23 μg/ml to 112,98 μg/ml of tenofovir in plasma. Method precision (RSD, [%]) was 6.08 [%] to 12.36 [%] determined on spiked samples. The accuracy of the method (ε, [%]) was – 2.96 [%] to 14.55 [%]. The lower limit of quantification was 0.23 μg/ml. The method was applied to preclinical pharmacokinetics study of tenofovir drug products in rabbits.