Аннотация:
Развитие фармацевтической индустрии в России требует общих подходов к стандартизации процесса производства лекарственных средств. Для достижения поставленных задач в 2015-2016 годах в России был одобрен целый ряд соответствующих нормативных актов, направленный на гармонизацию правил Надлежащей производственной практики (GMP), в частности, в сфере инспектирования.
Development of pharmaceutical industry in Russia requires for a common approach to the qualification and standardization of manufacturing process for drug products. To achieve this goal the package of relevant legal Acts was approved in Russia in 2015-2016, aimed at harmonizing the rules of Good Manufacturing Practices - GMP, in particular in the field of inspection.
Гильдеева Г.Н. Первый МГМУ им. И.М. Сеченова МЗ РФ
Юрков В.И. «МДА»
Первый МГМУ им. И.М. Сеченова МЗ РФ
I.M. Sechenov First Moscow State Medical University
«МДА»
LLC “Medical Development Agency”
Gildeeva G.N. I.M. Sechenov First Moscow State Medical University
Yurkov V.I. LLC “Medical Development Agency”
SOME ASPECTS OF CONDUCTING GMP INSPECTIONS IN RUSSIA eng
НЕКОТОРЫЕ АСПЕКТЫ ПРОВЕДЕНИЯ GMP-ИНСПЕКЦИЙ В РОССИИ
Текст визуальный электронный
Сеченовский вестник
№ 1 С. 66-71
2018
ЕАЭС
GMP-инспекция
GMP
inspection
EEU
Статья
Статьи
Развитие фармацевтической индустрии в России требует общих подходов к стандартизации процесса производства лекарственных средств. Для достижения поставленных задач в 2015-2016 годах в России был одобрен целый ряд соответствующих нормативных актов, направленный на гармонизацию правил Надлежащей производственной практики (GMP), в частности, в сфере инспектирования.
Development of pharmaceutical industry in Russia requires for a common approach to the qualification and standardization of manufacturing process for drug products. To achieve this goal the package of relevant legal Acts was approved in Russia in 2015-2016, aimed at harmonizing the rules of Good Manufacturing Practices - GMP, in particular in the field of inspection.